Komplexe Bifurkationsläsionen: Ein Vergleich zwischen dem AXXESS-Gerät und dem Culotte-Stenting: Eine Studie mit optischer Kohärenztomographie (OCT). (COBRA)

Einschlusskriterien:

1. Patient älter als 18 Jahre
2. Schriftliche Einverständniserklärung vorhanden
3. Patient, der für eine perkutane Koronarintervention geeignet ist
4. Patienten mit einer De-novo- und echten Koronarbifurkationsläsion (Medina-Klassifikation (1,1,1), (1,0,1) oder (0,1,1))
5. Durch QCA gemessener Durchmesser des Zielreferenzgefäßes: 2–4 mm
6. Stenose der Zielläsion, gemessen durch QCA: > 70 % - < 100 %
7. Patienten, die bereit sind, vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, und die bereit und in der Lage sind, an allen Folgeuntersuchungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion von < 30 %
2. Eingeschränkte Nierenfunktion (Serumkreatinin > 2,0 mg/dl)
3. Frühere und/oder geplante Brachytherapie des Zielgefäßes
4. Läsion des linken Hauptstammes > 50 %, ungeschützt
5. Bekannte Allergien gegen Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulationstherapie, Kontrastmittel oder Everolimus
6. Schwangere und/oder stillende Frauen oder Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden (Schwangerschaftstest erforderlich)
7. Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr
8. Der Patient ist derzeit in ein anderes Prüfgerät oder eine Arzneimittelstudie eingeschrieben
9. Der Patient ist nicht in der Lage oder bereit, sich an Nachsorgeuntersuchungen zu halten
10. Patienten, die beabsichtigen, sich innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme in die Studie einem größeren chirurgischen Eingriff zu unterziehen
11. Der Patient ist nicht in der Lage oder bereit, sich an Nachsorgeuntersuchungen zu halten
12. Patienten, die zuvor an dieser Studie teilgenommen haben