Lesões de bifurcação complexa: uma comparação entre o dispositivo AXXESS e o stent de Culotte: um estudo de tomografia de coerência óptica (OCT) (COBRA)

Antecedentes: Há uma controvérsia em curso sobre a eficácia e segurança de diferentes técnicas de stent de bifurcação. Considerações críticas são a taxa de reestenose no óstio do ramo lateral e a integridade da cicatrização nos locais de sobreposição das hastes do stent, que podem afetar o risco de trombose do stent.

Métodos: Pacientes com lesões complexas de bifurcação com envolvimento de um ramo lateral significativo que requerem um stent são randomizados em dois braços de tratamento. O primeiro grupo de 20 pacientes (grupo I) é tratado com o AXXESS Biolimus A9 Bifurcation Stent System (Devax, Inc, Lake Forest CA), onde stents Xience V com eluição de everolimus adicionais (Abbott Vascular, Santa Clara, CA) são implantados em o ramo principal distal e o ramo lateral, conforme necessário. O segundo grupo de 20 pacientes (grupo II) é tratado com a técnica culotte usando stents Xience V eluidores de everolimus. A dilatação com balão “kissing” usando balões não complacentes completará o procedimento de indexação em todos os casos. Aos 9 meses, é realizada angiografia de controle (com QCA usando software dedicado) e OCT (tanto do vaso principal quanto do ramo lateral).

Avaliação dos Resultados:

1. EP: cobertura das hastes do stent e aposição das hastes do stent, avaliadas com OCT aos 9 meses.
2. EP: reestenose, reestenose no óstio SB, MACE, trombose de stent.