Klean-Prep® または Moviprep® 後のシンチグラフィ評価

包含基準:

1. 健康な男性;
2. 18～65歳;
3. 体格指数 18-35 kg/m2;
4. -研究全体に喜んで参加できる必要があり、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

1. -過去3か月以内の治験薬または剤形を含む臨床研究への参加;
2. -以前にこの研究に登録された被験者;
3. -アルコール、非医療用薬物、医療用薬物、またはその他の薬物乱用などの乱用または誤用について、GPまたはカウンセラーにアドバイスを求めた、または紹介されたことがある被験者。 溶剤;
4. -アヘン剤、コカイン、エクスタシー、LSD（dリセルグ酸ジエチルアミド）、静脈内アンフェタミンなどのクラスA薬物の現在または以前の使用を認める被験者。 過去に時折大麻を使用したことを認める被験者は、乱用薬物検査で陰性であり、少なくとも 3 か月間大麻の使用を控えている限り、除外されません。
5. 薬物乱用検査結果が陽性。
6. 週に 21 ユニットを超える定期的なアルコール摂取 (1 ユニット = ビール 1/2 パイント、40% スピリッツの 25 mL ショット、またはグラス 125 mL のワイン);
7. 現在の喫煙者および過去 12 か月以内に喫煙した人。 -スクリーニング時の呼気一酸化炭素測定値が10 ppmを超える;
8. 過去 12 か月間で 5 mSv、または過去 5 年間で 10 mSv を超える臨床試験からの放射線被曝。 1999 年電離放射線規則で定義されている職業被ばく労働者は、研究に参加してはならない。
9. PMIによって判断された、臨床的に重大な異常な生化学、血液学または尿検査;
10. -胃腸手術の病歴（過去12か月以内に行われた場合を除き、虫垂切除術を除く）;
11. -臨床的に重要な心血管、腎臓、肝臓、呼吸器、特に胃腸の疾患、特に消化性潰瘍、消化管出血、潰瘍性大腸炎、クローン病または過敏性腸症候群の病歴;
12. Moviprep® または Klean-Prep® の成分のいずれかに過敏症のある被験者;
13. -予測される最初の研究日の7日前の下痢または便秘。 下痢は、液体の糞便の通過および/または 1 日に 3 回を超える排便頻度として定義されます。 便秘は、1日おきよりも頻繁に腸を開くことができないこととして定義されます.
14. PMI により、血液または他の体液を介して AIDS (後天性免疫不全症候群)、その他の性感染症または肝炎の原因物質を感染させるリスクがあると見なされた被験者は、研究から除外されます。 これは、潜在的な被験者が参照カードに含まれるカテゴリを満たすかどうかを決定することを要求する質問を使用して評価されます。 答えが「はい」の場合、被験者は研究から除外されます。
15. -HBV、HCV、またはHIVの陽性結果;
16. -セクション7.4に記載されているように、禁止された投薬を受けている被験者。 被験者は、研究に参加する目的で処方薬の服用を中止してはなりません。
17. -フェニルケトン尿症またはグルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症の病歴のある被験者;
18. その他の理由で参加するフィットネスの PMI を満たさない。