Avaliação cintilográfica após Klean-Prep® ou Moviprep®

Critério de inclusão:

1. Machos saudáveis;
2. De 18 a 65 anos;
3. Índice de Massa Corporal de 18-35 kg/m2;
4. Deve estar disposto e capaz de participar de todo o estudo e deve fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Participação em um estudo de pesquisa clínica envolvendo drogas experimentais ou formas farmacêuticas nos últimos 3 meses;
2. Indivíduos que já foram incluídos neste estudo;
3. Indivíduos que já procuraram aconselhamento ou foram encaminhados para um médico de família ou conselheiro por abuso ou uso indevido de álcool, drogas não médicas, drogas medicinais ou abuso de outras substâncias, por ex. solventes;
4. Indivíduos que admitem qualquer uso atual ou anterior de drogas Classe A, como opiáceos, cocaína, ecstasy, LSD (dietilamida do ácido d lisérgico) e anfetaminas intravenosas. Indivíduos que admitem uso ocasional de cannabis no passado não serão excluídos, desde que tenham um teste negativo de drogas de abuso e tenham se abstido do uso de cannabis por pelo menos 3 meses;
5. Teste de drogas de abuso positivo;
6. Consumo regular de álcool > 21 unidades por semana (1 unidade = ½ litro de cerveja, uma dose de 25 mL de destilado 40% ou uma taça de vinho de 125 mL);
7. Fumantes atuais e aqueles que fumaram nos últimos 12 meses. Uma leitura de monóxido de carbono expirado superior a 10 ppm na triagem;
8. Exposição à radiação de ensaios clínicos, incluindo a do presente estudo e de radiografias de diagnóstico, mas excluindo a radiação de fundo, superior a 5 mSv nos últimos doze meses ou 10 mSv nos últimos cinco anos. Nenhum trabalhador exposto ocupacionalmente, conforme definido nos Regulamentos de Radiação Ionizante de 1999, deve participar do estudo;
9. Bioquímica, hematologia ou exame de urina anormais clinicamente significativos, conforme julgado pelo PMI;
10. História de cirurgia gastrointestinal (com exceção de apendicectomia, a menos que tenha sido realizada nos últimos 12 meses);
11. História de doença cardiovascular, renal, hepática, respiratória e particularmente gastrointestinal clinicamente significativa, especialmente ulceração péptica, hemorragia gastrointestinal, colite ulcerosa, doença de Crohn ou Síndrome do Cólon Irritável;
12. Indivíduos com hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes de Moviprep® ou Klean-Prep®;
13. Diarréia ou constipação nos 7 dias anteriores ao primeiro dia de estudo previsto. A diarreia será definida como a passagem de fezes líquidas e/ou uma frequência de evacuação superior a três vezes por dia. A constipação será definida como uma falha em abrir os intestinos com mais frequência do que em dias alternados.
14. Serão excluídos do estudo os sujeitos que forem considerados pelo PMI como estando em risco de transmissão, por sangue ou outros fluidos corporais, dos agentes responsáveis ​​pela AIDS (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida), outras doenças sexualmente transmissíveis ou hepatites. Isso será avaliado por meio de uma pergunta que exige que um sujeito em potencial decida se ele preenche alguma categoria incluída em um cartão de referência. Se a resposta for 'sim', o sujeito é excluído do estudo;
15. Resultados positivos para HBV, HCV ou HIV;
16. Indivíduos recebendo medicação proibida conforme descrito na Seção 7.4. Os indivíduos não devem parar de tomar um medicamento prescrito para entrar no estudo;
17. Indivíduos com histórico de fenilcetonúria ou deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
18. Falha em satisfazer o PMI de aptidão para participar por qualquer outro motivo.