Skintigrafinen arviointi Klean-Prep®- tai Moviprep®-menetelmällä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet miehet;
2. Ikä 18-65 vuotta;
3. painoindeksi 18-35 kg/m2;
4. Hänen on oltava halukas ja kyettävä osallistumaan koko tutkimukseen ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistuminen kliiniseen tutkimustutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääkkeitä tai annosmuotoja viimeisten 3 kuukauden aikana;
2. Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen;
3. Koehenkilöt, jotka ovat koskaan pyytäneet neuvoa yleislääkäriltä tai ohjaajalta alkoholin, ei-lääketieteellisten huumeiden, lääkkeiden tai muiden päihteiden väärinkäytön vuoksi, esim. liuottimet;
4. Koehenkilöt, jotka myöntävät käyttäneensä luokan A huumeita, kuten opiaatteja, kokaiinia, ekstaasia, LSD:tä (d-lysergihappodietyyliamidia) ja suonensisäisiä amfetamiinia. Koehenkilöitä, jotka myöntävät käyttäneensä kannabista satunnaisesti, ei suljeta pois, jos heillä on negatiivinen huumetesti ja he ovat pidättäytyneet kannabiksen käytöstä vähintään 3 kuukauden ajan;
5. Positiivinen huumeiden väärinkäyttötestin tulos;
6. Säännöllinen alkoholin kulutus > 21 yksikköä viikossa (1 yksikkö = ½ tuoppi olutta, 25 ml 40 % alkoholijuomaa tai 125 ml lasillinen viiniä);
7. Nykyiset tupakoitsijat ja viimeisten 12 kuukauden aikana tupakoineet. Hengityksen hiilimonoksidilukema on yli 10 ppm seulonnassa;
8. Säteilyaltistus kliinisistä tutkimuksista, mukaan lukien tämän tutkimuksen ja diagnostisista röntgensäteistä, mutta taustasäteilyä lukuun ottamatta, ylittää 5 mSv viimeisen 12 kuukauden aikana tai 10 mSv viimeisen viiden vuoden aikana. Tutkimukseen ei saa osallistua vuoden 1999 ionisoivaa säteilyä koskevissa määräyksissä määriteltyjä ammatillisesti altistuneita työntekijöitä.
9. Kliinisesti merkittävä poikkeava biokemia, hematologia tai virtsan analyysi PMI:n perusteella;
10. Aiempi maha-suolikanavan leikkaus (lukuun ottamatta umpilisäkkeen poistoa, ellei sitä ole tehty edellisten 12 kuukauden aikana);
11. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa-, hengitystie- ja erityisesti maha-suolikanavan sairaus, erityisesti peptinen haavauma, maha-suolikanavan verenvuoto, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai ärtyvän suolen oireyhtymä;
12. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä jollekin Moviprep®- tai Klean-Prep®-valmisteen aineosalle;
13. Ripuli tai ummetus 7 päivää ennen ennakoitua ensimmäistä tutkimuspäivää. Ripuli määritellään nestemäisten ulosteiden ja/tai useammin kuin kolme kertaa päivässä esiintyväksi ulosteeksi. Ummetus määritellään epäonnistuneeksi suoliston avaamisesta useammin kuin joka toinen päivä.
14. Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on PMI:n mukaan riski tarttua veren tai muiden ruumiinnesteiden välityksellä AIDS:sta (hankittu immuunikatooireyhtymä), muusta sukupuolitaudeista tai hepatiittista vastuussa olevia tekijöitä. Tämä arvioidaan käyttämällä kysymystä, joka edellyttää, että mahdollinen tutkittava päättää, täyttääkö hän jonkin vertailukortissa olevan luokan. Jos vastaus on "kyllä", kohde suljetaan pois tutkimuksesta;
15. Positiiviset HBV-, HCV- tai HIV-tulokset;
16. Koehenkilöt, jotka saavat kiellettyä lääkitystä kohdassa 7.4 kuvatulla tavalla. Koehenkilöt eivät saa lopettaa määrätyn lääkkeen käyttöä tutkimukseen osallistumista varten;
17. Potilaat, joilla on ollut fenyyliketonuria tai glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos;
18. Osallistumiskelpoisuuden PMI-arvoa ei täytä muusta syystä.