Scintigrafisk vurdering efter Klean-Prep® eller Moviprep®

Inklusionskriterier:

1. Sunde hanner;
2. Alder 18-65 år;
3. Body Mass Index på 18-35 kg/m2;
4. Skal være villig og i stand til at deltage i hele undersøgelsen og skal give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagelse i et klinisk forskningsstudie, der involverer forsøgslægemidler eller doseringsformer inden for de foregående 3 måneder;
2. Forsøgspersoner, der tidligere har været tilmeldt denne undersøgelse;
3. Forsøgspersoner, der nogensinde har søgt råd hos eller blevet henvist til en praktiserende læge eller rådgiver for misbrug eller misbrug af alkohol, ikke-medicinske stoffer, medicinske stoffer eller andet stofmisbrug, f.eks. opløsningsmidler;
4. Forsøgspersoner, der indrømmer enhver nuværende eller tidligere brug af klasse A-stoffer såsom opiater, kokain, ecstasy, LSD (d lysergsyrediethylamid) og intravenøse amfetaminer. Forsøgspersoner, der indrømmer lejlighedsvis tidligere brug af cannabis, vil ikke blive udelukket, så længe de har en negativ stofmisbrugstest og har afholdt sig fra cannabisbrug i mindst 3 måneder;
5. Positivt stofmisbrugstestresultat;
6. Regelmæssigt alkoholforbrug > 21 enheder om ugen (1 enhed = ½ pint øl, en 25 ml shot 40 % spiritus eller et 125 ml glas vin);
7. Nuværende rygere og dem, der har røget inden for de sidste 12 måneder. En kulilteaflæsning i vejret på mere end 10 ppm ved screening;
8. Strålingseksponering fra kliniske forsøg, herunder fra nærværende undersøgelse og fra diagnostiske røntgenstråler, men eksklusive baggrundsstråling, der overstiger 5 mSv inden for de sidste 12 måneder eller 10 mSv i de sidste fem år. Ingen erhvervsmæssigt eksponeret arbejdstager, som defineret i Ionizing Radiation Regulations 1999, må deltage i undersøgelsen;
9. Klinisk signifikant abnorm biokemi, hæmatologi eller urinanalyse som bedømt af PMI;
10. Anamnese med gastrointestinal kirurgi (med undtagelse af appendektomi, medmindre den blev udført inden for de foregående 12 måneder);
11. Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær, nyre-, lever-, respiratorisk og især gastrointestinal sygdom, især peptisk ulceration, gastrointestinal blødning, ulcerøs colitis, Crohns sygdom eller irritabel tyktarm;
12. Personer med overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i enten Moviprep® eller Klean-Prep®;
13. Diarré eller forstoppelse i de 7 dage før den forventede første undersøgelsesdag. Diarré vil blive defineret som passage af flydende fæces og/eller en afføringsfrekvens på mere end tre gange om dagen. Forstoppelse vil blive defineret som en manglende åbning af tarmene hyppigere end hver anden dag.
14. Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de af PMI anses for at være i risiko for at overføre de stoffer, der er ansvarlige for AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome), anden seksuelt overført sygdom eller hepatitis via blod eller andre kropsvæsker. Dette vil blive vurderet ved brug af et spørgsmål, som kræver, at en potentiel forsøgsperson beslutter, om han opfylder en kategori, der er inkluderet på et referencekort. Hvis svaret er 'ja', udelukkes forsøgspersonen fra undersøgelsen;
15. Positive HBV-, HCV- eller HIV-resultater;
16. Forsøgspersoner, der modtager forbudt medicin som beskrevet i afsnit 7.4. Forsøgspersoner må ikke stoppe med at tage en ordineret medicin med det formål at deltage i undersøgelsen;
17. Personer med en historie med phenylketonuri eller glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel;
18. Manglende opfyldelse af PMI for fitness til at deltage af en anden grund.