Scintigrafisk vurdering etter Klean-Prep® eller Moviprep®

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn;
2. Alder 18-65 år;
3. Kroppsmasseindeks på 18-35 kg/m2;
4. Må være villig og i stand til å delta i hele studien og må gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakelse i en klinisk forskningsstudie som involverer undersøkelsesmedisiner eller doseringsformer innen de siste 3 månedene;
2. Forsøkspersoner som tidligere har vært påmeldt denne studien;
3. Forsøkspersoner som noen gang har søkt råd fra eller blitt henvist til fastlege eller rådgiver for misbruk eller misbruk av alkohol, ikke-medisinske stoffer, medisinske stoffer eller annet rusmisbruk, f.eks. løsemidler;
4. Personer som innrømmer enhver nåværende eller tidligere bruk av klasse A-medisiner som opiater, kokain, ecstasy, LSD (d lysergsyredietylamid) og intravenøse amfetaminer. Forsøkspersoner som innrømmer sporadisk tidligere bruk av cannabis vil ikke bli ekskludert så lenge de har en negativ misbrukstest og har avstått fra cannabisbruk i minst 3 måneder;
5. Testresultat for positive rusmidler;
6. Vanlig alkoholforbruk > 21 enheter per uke (1 enhet = ½ halvliter øl, en 25 ml shot 40 % sprit eller et 125 ml glass vin);
7. Nåværende røykere og de som har røykt i løpet av de siste 12 månedene. En pust karbonmonoksid avlesning på mer enn 10 ppm ved screening;
8. Strålingseksponering fra kliniske studier, inkludert den fra denne studien og fra diagnostiske røntgenstråler, men unntatt bakgrunnsstråling, over 5 mSv de siste tolv månedene eller 10 mSv de siste fem årene. Ingen yrkeseksponert arbeidstaker, som definert i ioniserende strålingsforskriften 1999, skal delta i studien;
9. Klinisk signifikant unormal biokjemi, hematologi eller urinanalyse som bedømt av PMI;
10. Anamnese med gastrointestinal kirurgi (med unntak av appendektomi med mindre den ble utført innen de foregående 12 månedene);
11. Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær, nyre-, lever-, respiratorisk og spesielt gastrointestinal sykdom, spesielt peptisk sårdannelse, gastrointestinal blødning, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom eller irritabel tarmsyndrom;
12. Personer med overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i enten Moviprep® eller Klean-Prep®;
13. Diaré eller forstoppelse de 7 dagene før den anslåtte første studiedagen. Diaré vil bli definert som passasje av flytende avføring og/eller en avføringsfrekvens på mer enn tre ganger per dag. Forstoppelse vil bli definert som manglende åpning av tarmene oftere enn annenhver dag.
14. Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de av PMI anses å være i fare for å overføre, gjennom blod eller andre kroppsvæsker, stoffene som er ansvarlige for AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome), annen seksuelt overførbar sykdom eller hepatitt. Dette vil bli vurdert ved bruk av et spørsmål som krever at en potensiell subjekt avgjør om han oppfyller en kategori som er inkludert på et referansekort. Hvis svaret er 'ja', ekskluderes forsøkspersonen fra studien;
15. Positive HBV-, HCV- eller HIV-resultater;
16. Personer som mottar forbudte medisiner som beskrevet i avsnitt 7.4. Forsøkspersoner må ikke slutte å ta en foreskrevet medisin for å delta i studien;
17. Personer med en historie med fenylketonuri eller glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel;
18. Unnlatelse av å tilfredsstille PMI for fitness for å delta av en annen grunn.