Klean-Prep® 또는 Moviprep®에 따른 신티그래픽 평가

포함 기준:

1. 건강한 수컷;
2. 18-65세;
3. 18-35kg/m2의 체질량 지수;
4. 전체 연구에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있어야 하며 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 지난 3개월 이내에 연구용 약물 또는 제형을 포함하는 임상 연구에 참여;
2. 이전에 이 연구에 등록한 피험자
3. 알코올, 비의료 약물, 의약 약물 또는 기타 약물 남용(예: 용제;
4. 아편제, 코카인, 엑스터시, LSD(d 리세르그산 디에틸아미드) 및 정맥용 암페타민과 같은 클래스 A 약물의 현재 또는 이전 사용을 인정하는 피험자. 간헐적으로 대마초를 과거에 사용했음을 인정하는 피험자는 약물 남용 검사에서 음성 판정을 받고 최소 3개월 동안 대마초 사용을 삼가는 한 제외되지 않습니다.
5. 약물 남용 검사 결과 양성;
6. 규칙적인 알코올 소비량 > 주당 21단위(1단위 = 맥주 ½파인트, 40% 증류주 25mL 샷 또는 와인 125mL)
7. 현재 흡연자 및 지난 12개월 이내에 흡연한 사람. 스크리닝 시 10ppm 초과의 호흡 일산화탄소 판독값;
8. 최근 12개월 동안 5mSv 또는 지난 5년 동안 10mSv를 초과하는 배경 방사선을 제외하고 현재 연구 및 진단용 X선을 포함하는 임상 시험에서 방사선 피폭. Ionizing Radiation Regulations 1999에 정의된 대로 직업적으로 노출된 근로자는 연구에 참여해서는 안 됩니다.
9. PMI가 판단한 임상적으로 유의미한 비정상적인 생화학, 혈액학 또는 요검사
10. 위장관 수술의 병력(지난 12개월 이내에 수행되지 않은 충수 절제술 제외)
11. 임상적으로 유의한 심혈관, 신장, 간, 호흡기 및 특히 위장관 질환, 특히 소화성 궤양, 위장관 출혈, 궤양성 대장염, 크론병 또는 과민성 대장 증후군의 병력;
12. Moviprep® 또는 Klean-Prep®의 성분에 과민 반응이 있는 피험자;
13. 예상 첫 연구일 전 7일 동안의 설사 또는 변비. 설사는 액체 대변의 배출 및/또는 하루 3회 이상의 대변 빈도로 정의됩니다. 변비는 격일보다 더 자주 장을 열지 못하는 것으로 정의됩니다.
14. 피험자가 혈액 또는 기타 체액을 통해 AIDS(후천성 면역결핍 증후군), 기타 성병 또는 간염을 일으키는 인자를 전염시킬 위험이 있다고 PMI가 판단하는 경우 피험자는 연구에서 제외됩니다. 이것은 잠재적 피험자가 참조 카드에 포함된 범주를 충족하는지 여부를 결정하도록 요구하는 질문을 사용하여 평가됩니다. 대답이 '예'인 경우 피험자는 연구에서 제외됩니다.
15. 양성 HBV, HCV 또는 HIV 결과;
16. 섹션 7.4에 설명된 바와 같이 금지된 약물을 투여받는 피험자. 피험자는 연구 참여 목적으로 처방약 복용을 중단해서는 안 됩니다.
17. 페닐케톤뇨증 또는 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍의 병력이 있는 피험자;
18. 다른 이유로 참가 적합성에 대한 PMI를 충족하지 못했습니다.