うつ病治療前後の機能的MRI

あなたは大うつ病エピソードに苦しんでおり、この研究で使用されたうつ病治療薬を以前に試したことがないため、可能な参加者として選択されました. 現在、大うつ病エピソードに苦しんでいる 30 人の被験者と、大うつ病エピソードに一度も苦しんでいない 30 人の被験者の約 60 人の被験者がこの研究に参加します。

参加することを選択した場合、合計 5 回のクリニックでの診察と 3 回の MRI スキャンが行われます。 スクリーニングのための来院は 1 回です。 登録を選択した場合は、1 週間後にベースラインの来院に戻り、2、4、8 週目に再び来院します。脳。

スクリーニング来院: 治験担当医と調査研究スタッフがまず適格性をスクリーニングします。 スクリーニング訪問には、病歴と現在の薬について話し合うための医師との面会、血圧の測定、体重のチェックが含まれます。 出産の可能性のある女性は、尿妊娠検査も受けます。 研究スタッフのメンバーと面談し、うつ病や経験したその他の精神症状に関する情報を収集します。 インタビューの目的は、診断を確認し、現在のうつ病の重症度を評価することです。 スクリーニング訪問には約2時間かかります。

1 週目 (ベースライン): 研究を継続する資格がある場合は、ベースラインの訪問のために 7 日以内にクリニックに戻ります。 ベースラインの訪問時に、記憶力と集中力を評価するためにいくつかのテストを完了します。 これらのテストが実施されているのは、記憶力と集中力に関する問題がうつ病の人によく見られるためです。研究者は、治験薬の服用前後で記憶力と集中力に違いがあるかどうかを調べたいと考えています。 また、結果を脳画像からの所見と比較したいと考えています。 ベースラインの訪問に続いて、抗うつ薬のシタロプラムによる治療を開始します。 開始用量は 1 日 1 回 20 mg です。

1 週目の MRI: 1 週目 (ベースライン) の訪問の頃、投薬を開始する前に、最初の MRI を行います。

2 週目の来院: 2 週目の終わりに、治験担当医師が面会し、全体的な状態を評価します。 あなたの抗うつ薬は、あなたが処方通りに服用していることを確認するためにカウントされます. あなたの投与量はおそらく変わらないでしょうが、40mgまで増加する可能性があります. 副作用がある場合は、服用量を減らすことができます。 次回の来院まで十分な量のお薬をご用意いたします。

2 週目の MRI: 2 週目の訪問の頃に、2 回目の MRI が行われます。

4 週目の訪問: 治験担当医があなたと面会し、あなたの全体的な状態を評価します。 あなたの抗うつ薬は、あなたが処方通りに服用していることを確認するためにカウントされます. 用量は変更せずに、1 日合計 40 mg まで増やすか、副作用がある場合は (1 日最低 20 mg まで) 減らすことができます。 また、前回の訪問以降に服用した他の薬についても尋ねられます。 次回の来院まで十分な量のお薬をご用意いたします。

6 週目 (電話によるチェックイン): 治験担当医師が電話でチェックインし、全体的な状態を評価します。 シタロプラムの用量は、変更しないでおくか、1 日最大 60 mg まで増やすか、副作用が発生している場合は (1 日最低 20 m まで) 減らすことができます。

第 8 週: (研究終了時の訪問) 通常の訪問手順に加えて、研究終了時の訪問には、記憶力と集中力の反復テストが含まれます。 治験担当医師は、あなたのうつ病のさらなる治療に関する推奨事項についても話し合います。 この来院時に治験薬は投与されません。

8 週目の MRI: 8 週目の来院の頃に、3 回目で最後の MRI を行います。