S8809-S9800-S9911TM - 臨床試験 SWOG-8809、SWOG-9800、または SWOG-9911 で治療された濾胞性リンパ腫患者の生物学的マーカー
2017年2月24日 更新者：Southwest Oncology Group
濾胞性リンパ腫における MUM1 発現、リンパ腫関連マクロファージ、および制御性 T 細胞の評価: モノクローナル抗体療法の前後のプロトコルを表す SWOG S8809 および S9800/S9911 試験における予後マーカー
理論的根拠: 実験室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、それについてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。 また、患者が治療にどのように反応するかを医師が予測するのにも役立つ可能性があります。
目的: この実験研究では、臨床試験 SWOG-8809、SWOG-9800、または SWOG-9911 で治療された濾胞性リンパ腫患者の生物学的マーカーを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- モノクローナル抗体療法前後のプロトコルを表す臨床試験 SWOG-8809、SWOG-9800、または SWOG-9911 で治療された濾胞性リンパ腫患者における MUM-1、リンパ腫関連マクロファージ、および制御性 T 細胞の予後的意義を決定します。
- これらの因子が、これらの臨床試験で、化学療法単独で治療された患者と化学療法およびモノクローナル抗体療法で治療された患者で同様の予後的意義を持っているかどうかを判断してください。
概要: これは多施設研究です。
患者から以前に収集された組織サンプルは、免疫組織化学、遺伝子発現プロファイリング、および MUM1 発現、リンパ腫関連マクロファージ、FOXP3 陽性制御性 T 細胞、CD68、および CD163 の定量分析によって分析されます。
予想される発生: この研究では、合計 318 のサンプルが発生します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
S8809、S9800、S9911に登録され、銀行取引に同意している患者
説明
疾患の特徴:
- 濾胞性リンパ腫の診断
以下の臨床試験のいずれかで以前に治療を受けた：
- SWOG-8809
- SWOG-9800
- SWOG-9911
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MUM-1、リンパ腫関連マクロファージ、および制御性 T 細胞の予後的意義
時間枠：回顧
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回顧
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化学療法単独と化学療法およびモノクローナル抗体療法で治療された患者における予後的意義の比較
時間枠：回顧
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回顧
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：John W. Sweetenham, MD、The Cleveland Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sweetenham JW, Goldman B, LeBlanc ML, Cook JR, Tubbs RR, Press OW, Maloney DG, Fisher RI, Rimsza LM, Braziel RM, Hsi ED. Prognostic value of regulatory T cells, lymphoma-associated macrophages, and MUM-1 expression in follicular lymphoma treated before and after the introduction of monoclonal antibody therapy: a Southwest Oncology Group Study. Ann Oncol. 2010 Jun;21(6):1196-1202. doi: 10.1093/annonc/mdp460. Epub 2009 Oct 29.
- Sweetenham JW, Hsi E, Goldman B, et al.: Numbers of lymphoma associated macrophages (LAMS) and regulatory T-cells (Tregs) in follicular lymphoma (FL) patients (pts) treated with and without monoclonal antibody (MoAb)-containing therapy do not correlate with overall survival (OS): a study from the Southwest Oncology Group (SWOG). [Abstract] Blood 110 (11): A-2602, 2007.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月24日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CDR0000530630
- SWOG-S8809/S9800
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。