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S8809-S9800-S9911TM – Biologische Marker bei Patienten mit follikulärem Lymphom, die in den klinischen Studien SWOG-8809, SWOG-9800 oder SWOG-9911 behandelt wurden

24. Februar 2017 aktualisiert von: Southwest Oncology Group

Bewertung der MUM1-Expression, Lymphom-assoziierter Makrophagen und regulatorischer T-Zellen bei follikulärem Lymphom: Prognostische Marker in SWOG S8809- und S9800/S9911-Studien, die prä- und post-monoklonale Antikörper-Therapieprotokolle darstellen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren. Es kann Ärzten auch helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen.

ZWECK: Diese Laborstudie untersucht biologische Marker bei Patienten mit follikulärem Lymphom, die in den klinischen Studien SWOG-8809, SWOG-9800 oder SWOG-9911 behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die prognostische Bedeutung von MUM-1, Lymphom-assoziierten Makrophagen und regulatorischen T-Zellen bei Patienten mit follikulärem Lymphom, die in den klinischen Studien SWOG-8809, SWOG-9800 oder SWOG-9911 behandelt wurden, die prä- und post-monoklonale Antikörpertherapieprotokolle darstellen.
  • Bestimmen Sie, ob diese Faktoren eine ähnliche prognostische Bedeutung bei Patienten haben, die in diesen klinischen Studien nur mit Chemotherapie oder mit Chemotherapie und monoklonaler Antikörpertherapie behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Zuvor gesammelte Gewebeproben von Patienten werden durch Immunhistochemie, Genexpressionsprofilierung und quantitative Analyse auf MUM1-Expression, Lymphom-assoziierte Makrophagen, FOXP3-positive regulatorische T-Zellen, CD68 und CD163 analysiert.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 318 Proben anfallen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die bei S8809, S9800 und S9911 registriert sind und dem Banking zustimmen

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose des follikulären Lymphoms

  • Zuvor in einer der folgenden klinischen Studien behandelt:

    • SWOG-8809
    • SWOG-9800
    • SWOG-9911

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prognostische Bedeutung von MUM-1, Lymphom-assoziierten Makrophagen und regulatorischen T-Zellen
Zeitfenster: Retrospektive
Retrospektive
Vergleich der prognostischen Bedeutung bei Patienten, die nur mit Chemotherapie behandelt wurden, vs. Chemotherapie und Therapie mit monoklonalen Antikörpern
Zeitfenster: Retrospektive
Retrospektive

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: John W. Sweetenham, MD, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000530630
  • SWOG-S8809/S9800

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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