Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S8809-S9800-S9911TM- Biologické markery u pacientů s folikulárním lymfomem léčených v klinickém hodnocení SWOG-8809, SWOG-9800 nebo SWOG-9911

24. února 2017 aktualizováno: Southwest Oncology Group

Hodnocení exprese MUM1, makrofágů spojených s lymfomem a regulačních T-buněk u folikulárního lymfomu: Prognostické markery ve studiích SWOG S8809 a S9800/S9911 představující protokoly pre- a post-monoklonální protilátkové terapie

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak pacienti reagují na léčbu.

ÚČEL: Tato laboratorní studie zkoumá biologické markery u pacientů s folikulárním lymfomem léčených v klinické studii SWOG-8809, SWOG-9800 nebo SWOG-9911.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete prognostický význam MUM-1, makrofágů asociovaných s lymfomem a regulačních T-buněk u pacientů s folikulárním lymfomem léčených v klinických studiích SWOG-8809, SWOG-9800 nebo SWOG-9911 představujících protokoly pre- a post-monoklonální protilátkové terapie.
  • V těchto klinických studiích určete, zda tyto faktory mají podobný prognostický význam u pacientů léčených samotnou chemoterapií oproti chemoterapii a terapii monoklonálními protilátkami.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Dříve odebrané vzorky tkání od pacientů jsou analyzovány imunohistochemií, profilováním genové exprese a kvantitativní analýzou na expresi MUM1, makrofágy spojené s lymfomem, FOXP3-pozitivní regulační T buňky, CD68 a CD163.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 318 vzorků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zapsaní do S8809, S9800 a S9911, kteří souhlasí s bankovnictvím

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza folikulárního lymfomu

  • Dříve léčeni v některé z následujících klinických studií:

    • SWOG-8809
    • SWOG-9800
    • SWOG-9911

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prognostický význam MUM-1, makrofágů asociovaných s lymfomem a regulačních T buněk
Časové okno: Retrospektivní
Retrospektivní
Srovnání prognostického významu u pacientů léčených samotnou chemoterapií vs. chemoterapie a terapie monoklonálními protilátkami
Časové okno: Retrospektivní
Retrospektivní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John W. Sweetenham, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000530630
  • SWOG-S8809/S9800

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit