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S8809-S9800-S9911TM- Marcadores biológicos em pacientes com linfoma folicular tratados em ensaio clínico SWOG-8809, SWOG-9800 ou SWOG-9911

24 de fevereiro de 2017 atualizado por: Southwest Oncology Group

Avaliação da expressão de MUM1, macrófagos associados ao linfoma e células T reguladoras no linfoma folicular: marcadores prognósticos nos ensaios SWOG S8809 e S9800/S9911 representando protocolos de terapia com anticorpos pré e pós-monoclonais

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes respondem ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de laboratório está examinando marcadores biológicos em pacientes com linfoma folicular tratados no ensaio clínico SWOG-8809, SWOG-9800 ou SWOG-9911.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar o significado prognóstico de MUM-1, macrófagos associados a linfoma e células T reguladoras em pacientes com linfoma folicular tratados em ensaios clínicos SWOG-8809, SWOG-9800 ou SWOG-9911 representando protocolos de terapia de anticorpo monoclonal pré e pós.
  • Determine se esses fatores têm significado prognóstico semelhante em pacientes tratados apenas com quimioterapia versus quimioterapia e terapia com anticorpos monoclonais nesses ensaios clínicos.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Amostras de tecido previamente coletadas de pacientes são analisadas por imuno-histoquímica, perfil de expressão gênica e análise quantitativa para expressão de MUM1, macrófagos associados a linfoma, células T regulatórias positivas para FOXP3, CD68 e CD163.

RECURSO PROJETADO: Um total de 318 amostras será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes inscritos no S8809, S9800 e S9911 consentindo com o banco

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de linfoma folicular

  • Anteriormente tratado em qualquer um dos seguintes ensaios clínicos:

    • SWOG-8809
    • SWOG-9800
    • SWOG-9911

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Significado prognóstico de MUM-1, macrófagos associados a linfoma e células T reguladoras
Prazo: Retrospectivo
Retrospectivo
Comparação da significância prognóstica em pacientes tratados apenas com quimioterapia versus quimioterapia e terapia com anticorpos monoclonais
Prazo: Retrospectivo
Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southwest Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: John W. Sweetenham, MD, The Cleveland Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000530630
  • SWOG-S8809/S9800

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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