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S8809-S9800-S9911TM- 임상 시험 SWOG-8809, SWOG-9800 또는 SWOG-9911에서 치료된 여포성 림프종 환자의 생물학적 마커

2017년 2월 24일 업데이트: Southwest Oncology Group

여포성 림프종에서 MUM1 발현, 림프종 관련 대식세포 및 조절 T 세포의 평가: 단클론 항체 치료 전 및 후 프로토콜을 나타내는 SWOG S8809 및 S9800/S9911 시험의 예후 마커

근거: 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응하는지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 임상 시험 SWOG-8809, SWOG-9800 또는 SWOG-9911에서 치료받은 여포성 림프종 환자의 생물학적 마커를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 단일클론 항체 요법 전 및 후 프로토콜을 나타내는 임상 시험 SWOG-8809, SWOG-9800 또는 SWOG-9911에서 치료된 여포성 림프종 환자에서 MUM-1, 림프종 관련 대식세포 및 조절 T 세포의 예후적 중요성을 결정합니다.
  • 이러한 임상 시험에서 화학요법과 단일클론항체 요법과 비교하여 화학요법 단독으로 치료받은 환자에서 이러한 인자가 유사한 예후적 중요성을 갖는지 여부를 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자로부터 이전에 수집된 조직 샘플은 면역조직화학, 유전자 발현 프로파일링 및 MUM1 발현, 림프종 관련 대식세포, FOXP3 양성 조절 T 세포, CD68 및 CD163에 대한 정량 분석으로 분석됩니다.

예상 적립: 이 연구를 위해 총 318개의 샘플이 적립됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뱅킹에 동의하는 S8809, S9800 및 S9911에 등록된 환자

설명

질병 특성:

  • 여포 성 림프종의 진단

  • 이전에 다음 임상 시험 중 하나에서 치료를 받은 경우:

    • SWOG-8809
    • SWOG-9800
    • SWOG-9911

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MUM-1, 림프종 관련 대식세포 및 조절 T 세포의 예후적 중요성
기간: 회고전
회고전
화학 요법 단독 대 화학 요법 및 단클론 항체 요법으로 치료받은 환자의 예후 유의성 비교
기간: 회고전
회고전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: John W. Sweetenham, MD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000530630
  • SWOG-S8809/S9800

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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