Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S8809-S9800-S9911TM- Biologiset markkerit potilailla, joilla on follikulaarinen lymfooma, joita on hoidettu kliinisessä tutkimuksessa SWOG-8809, SWOG-9800 tai SWOG-9911

perjantai 24. helmikuuta 2017 päivittänyt: Southwest Oncology Group

MUM1:n ilmentymisen, lymfoomaan liittyvien makrofagien ja säätelevien T-solujen arviointi follikulaarisessa lymfoomassa: SWOG S8809- ja S9800/S9911 -kokeiden ennustemarkkerit, jotka edustavat monoklonaalisia vasta-ainehoitoja edeltäviä ja jälkeisiä menetelmiä

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tämä laboratoriotutkimus tutkii biologisia markkereita potilailla, joilla on follikulaarinen lymfooma, joita hoidettiin kliinisissä kokeissa SWOG-8809, SWOG-9800 tai SWOG-9911.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä MUM-1:n, lymfoomaan liittyvien makrofagien ja säätelevien T-solujen prognostinen merkitys follikulaarista lymfoomaa sairastavilla potilailla, joita hoidettiin kliinisissä kokeissa SWOG-8809, SWOG-9800 tai SWOG-9911, jotka edustavat monoklonaalisia vasta-aineita edeltäviä ja post-monoklonaalisia vasta-aineita.
  • Selvitä, onko näillä tekijöillä samanlainen prognostinen merkitys potilailla, joita hoidetaan pelkällä kemoterapialla verrattuna kemoterapiaan ja monoklonaalisten vasta-aineiden hoitoon näissä kliinisissä tutkimuksissa.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilailta aiemmin kerätyt kudosnäytteet analysoidaan immunohistokemialla, geeniekspression profiloinnilla ja kvantitatiivisella analyysillä MUM1-ilmentymisen, lymfoomaan liittyvien makrofagien, FOXP3-positiivisten säätely-T-solujen, CD68:n ja CD163:n suhteen.

ARKISTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy yhteensä 318 näytettä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on rekisteröity S8809-, S9800- ja S9911-numeroihin, jotka suostuvat pankkiin

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Follikulaarisen lymfooman diagnoosi

  • Aiemmin hoidettu missä tahansa seuraavista kliinisistä kokeista:

    • SWOG-8809
    • SWOG-9800
    • SWOG-9911

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MUM-1:n, lymfoomaan liittyvien makrofagien ja säätelevien T-solujen prognostinen merkitys
Aikaikkuna: Takautuva
Takautuva
Pelkästään kemoterapiaa saaneiden potilaiden prognostisen merkityksen vertailu kemoterapiaan ja monoklonaaliseen vasta-ainehoitoon
Aikaikkuna: Takautuva
Takautuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: John W. Sweetenham, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000530630
  • SWOG-S8809/S9800

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa