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S8809-S9800-S9911TM- Marcatori biologici in pazienti con linfoma follicolare trattati negli studi clinici SWOG-8809, SWOG-9800 o SWOG-9911

24 febbraio 2017 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Valutazione dell'espressione di MUM1, dei macrofagi associati al linfoma e delle cellule T regolatorie nel linfoma follicolare: marcatori prognostici negli studi SWOG S8809 e S9800/S9911 che rappresentano i protocolli di terapia con anticorpi pre e post-monoclonali

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti rispondono al trattamento.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando i marcatori biologici in pazienti con linfoma follicolare trattati nello studio clinico SWOG-8809, SWOG-9800 o SWOG-9911.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare il significato prognostico di MUM-1, macrofagi associati al linfoma e cellule T regolatorie in pazienti con linfoma follicolare trattati negli studi clinici SWOG-8809, SWOG-9800 o SWOG-9911 che rappresentano i protocolli di terapia con anticorpi monoclonali pre e post.
  • Determinare se questi fattori hanno un significato prognostico simile nei pazienti trattati con chemioterapia da sola rispetto a chemioterapia e terapia con anticorpi monoclonali in questi studi clinici.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di tessuto precedentemente raccolti dai pazienti vengono analizzati mediante immunoistochimica, profilazione dell'espressione genica e analisi quantitativa per l'espressione di MUM1, macrofagi associati al linfoma, cellule T regolatorie positive per FOXP3, CD68 e CD163.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 318 campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti arruolati in S8809, S9800 e S9911 che acconsentono all'attività bancaria

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di linfoma follicolare

  • Precedentemente trattati in uno dei seguenti studi clinici:

    • SWOG-8809
    • SWOG-9800
    • SWOG-9911

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Significato prognostico di MUM-1, macrofagi associati al linfoma e cellule T regolatorie
Lasso di tempo: Retrospettiva
Retrospettiva
Confronto del significato prognostico nei pazienti trattati con sola chemioterapia vs chemioterapia e terapia con anticorpi monoclonali
Lasso di tempo: Retrospettiva
Retrospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: John W. Sweetenham, MD, The Cleveland Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000530630
  • SWOG-S8809/S9800

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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