Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S8809-S9800-S9911TM- Markery biologiczne u pacjentów z chłoniakiem grudkowym leczonych w ramach badania klinicznego SWOG-8809, SWOG-9800 lub SWOG-9911

24 lutego 2017 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

Ocena ekspresji MUM1, makrofagów związanych z chłoniakiem i regulatorowych komórek T w chłoniaku grudkowym: markery prognostyczne w badaniach SWOG S8809 i S9800/S9911 reprezentujące protokoły terapii przeciwciałami przed i po monoklonalnym

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek pobranych od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjentów na leczenie.

CEL: Niniejsze badanie laboratoryjne ma na celu zbadanie markerów biologicznych u pacjentów z chłoniakiem grudkowym leczonych w ramach badania klinicznego SWOG-8809, SWOG-9800 lub SWOG-9911.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie znaczenia prognostycznego MUM-1, makrofagów związanych z chłoniakiem i limfocytów T regulatorowych u pacjentów z chłoniakiem grudkowym leczonych w ramach badań klinicznych SWOG-8809, SWOG-9800 lub SWOG-9911 reprezentujących protokoły terapii przeciwciałami przed i po monoklonalnym.
  • Ustalenie, czy te czynniki mają podobne znaczenie prognostyczne u pacjentów leczonych samą chemioterapią w porównaniu z chemioterapią i terapią przeciwciałami monoklonalnymi w tych badaniach klinicznych.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Wcześniej pobrane próbki tkanek od pacjentów są analizowane za pomocą immunohistochemii, profilowania ekspresji genów i analizy ilościowej pod kątem ekspresji MUM1, makrofagów związanych z chłoniakiem, regulatorowych komórek T FOXP3-dodatnich, CD68 i CD163.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie zebranych łącznie 318 próbek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zapisani do S8809, S9800 i S9911 wyrażający zgodę na bankowanie

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie chłoniaka grudkowego

  • Wcześniej leczony w którymkolwiek z następujących badań klinicznych:

    • SWOG-8809
    • SWOG-9800
    • SWOG-9911

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znaczenie prognostyczne MUM-1, makrofagów związanych z chłoniakiem i limfocytów T regulatorowych
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną
Z mocą wsteczną
Porównanie znaczenia prognostycznego u pacjentów leczonych samą chemioterapią z chemioterapią i terapią przeciwciałami monoklonalnymi
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną
Z mocą wsteczną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: John W. Sweetenham, MD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000530630
  • SWOG-S8809/S9800

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj