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S8809-S9800-S9911TM- Marcadores biológicos en pacientes con linfoma folicular tratados en el ensayo clínico SWOG-8809, SWOG-9800 o SWOG-9911

24 de febrero de 2017 actualizado por: Southwest Oncology Group

Evaluación de la expresión de MUM1, macrófagos asociados al linfoma y células T reguladoras en el linfoma folicular: marcadores de pronóstico en los ensayos SWOG S8809 y S9800/S9911 que representan protocolos de terapia con anticuerpos monoclonales antes y después

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responden los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio está examinando marcadores biológicos en pacientes con linfoma folicular tratados en el ensayo clínico SWOG-8809, SWOG-9800 o SWOG-9911.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determine la importancia pronóstica de MUM-1, los macrófagos asociados al linfoma y las células T reguladoras en pacientes con linfoma folicular tratados en los ensayos clínicos SWOG-8809, SWOG-9800 o SWOG-9911 que representan protocolos de terapia con anticuerpos monoclonales antes y después.
  • Determinar si estos factores tienen una importancia pronóstica similar en pacientes tratados con quimioterapia sola frente a quimioterapia y terapia con anticuerpos monoclonales en estos ensayos clínicos.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras de tejido recolectadas previamente de los pacientes se analizan mediante inmunohistoquímica, perfiles de expresión génica y análisis cuantitativo para la expresión de MUM1, macrófagos asociados al linfoma, células T reguladoras positivas para FOXP3, CD68 y CD163.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 318 muestras para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes inscritos en S8809, S9800 y S9911 que dan su consentimiento para la banca

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de linfoma folicular

  • Previamente tratado en cualquiera de los siguientes ensayos clínicos:

    • SWOG-8809
    • SWOG-9800
    • SWOG-9911

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Importancia pronóstica de MUM-1, macrófagos asociados al linfoma y linfocitos T reguladores
Periodo de tiempo: Retrospectivo
Retrospectivo
Comparación de la importancia pronóstica en pacientes tratados con quimioterapia sola frente a quimioterapia y terapia con anticuerpos monoclonales
Periodo de tiempo: Retrospectivo
Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southwest Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: John W. Sweetenham, MD, The Cleveland Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000530630
  • SWOG-S8809/S9800

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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