Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S8809-S9800-S9911TM- Biologiske markører hos patienter med follikulært lymfom behandlet i klinisk forsøg SWOG-8809, SWOG-9800 eller SWOG-9911

24. februar 2017 opdateret af: Southwest Oncology Group

Vurdering af MUM1-ekspression, lymfom-associerede makrofager og regulatoriske T-celler i follikulært lymfom: Prognostiske markører i SWOG S8809- og S9800/S9911-forsøg, der repræsenterer præ- og postmonoklonale antistofterapiprotokoller

RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter reagerer på behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse undersøger biologiske markører hos patienter med follikulært lymfom behandlet i kliniske forsøg SWOG-8809, SWOG-9800 eller SWOG-9911.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem den prognostiske betydning af MUM-1, lymfom-associerede makrofager og regulatoriske T-celler hos patienter med follikulært lymfom behandlet i kliniske forsøg SWOG-8809, SWOG-9800 eller SWOG-9911, der repræsenterer præ- og postmonoklonale antistofterapiprotokoller.
  • Bestem, om disse faktorer har lignende prognostisk betydning hos patienter behandlet med kemoterapi alene sammenlignet med kemoterapi og monoklonalt antistofterapi i disse kliniske forsøg.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Tidligere indsamlede vævsprøver fra patienter analyseres ved immunhistokemi, genekspressionsprofilering og kvantitativ analyse for MUM1-ekspression, lymfom-associerede makrofager, FOXP3-positive regulatoriske T-celler, CD68 og CD163.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 318 prøver vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er tilmeldt S8809, S9800 og S9911, der giver samtykke til bankvirksomhed

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af follikulært lymfom

  • Tidligere behandlet i et af følgende kliniske forsøg:

    • SWOG-8809
    • SWOG-9800
    • SWOG-9911

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognostisk betydning af MUM-1, lymfom-associerede makrofager og regulatoriske T-celler
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft
Tilbagevirkende kraft
Sammenligning af prognostisk betydning hos patienter behandlet med kemoterapi alene versus kemoterapi og monoklonalt antistofterapi
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft
Tilbagevirkende kraft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: John W. Sweetenham, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (SKØN)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000530630
  • SWOG-S8809/S9800

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner