S8809-S9800-S9911TM-Биологические маркеры у пациентов с фолликулярной лимфомой, получавших лечение в ходе клинических испытаний SWOG-8809, SWOG-9800 или SWOG-9911
24 февраля 2017 г. обновлено: Southwest Oncology Group
Оценка экспрессии MUM1, ассоциированных с лимфомой макрофагов и регуляторных Т-клеток при фолликулярной лимфоме: прогностические маркеры в исследованиях SWOG S8809 и S9800/S9911, представляющих протоколы до и после терапии моноклональными антителами
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам идентифицировать и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты реагируют на лечение.
ЦЕЛЬ: В этом лабораторном исследовании изучаются биологические маркеры у пациентов с фолликулярной лимфомой, прошедших клиническое исследование SWOG-8809, SWOG-9800 или SWOG-9911.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определите прогностическую значимость MUM-1, макрофагов, ассоциированных с лимфомой, и регуляторных Т-клеток у пациентов с фолликулярной лимфомой, получавших лечение в рамках клинических испытаний SWOG-8809, SWOG-9800 или SWOG-9911, представляющих протоколы терапии пре- и постмоноклональными антителами.
- Определите, имеют ли эти факторы одинаковое прогностическое значение у пациентов, получавших только химиотерапию, по сравнению с химиотерапией и терапией моноклональными антителами в этих клинических испытаниях.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Ранее собранные образцы тканей пациентов анализируют с помощью иммуногистохимии, профилирования экспрессии генов и количественного анализа экспрессии MUM1, ассоциированных с лимфомой макрофагов, FOXP3-позитивных регуляторных Т-клеток, CD68 и CD163.
ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего для этого исследования будет набрано 318 образцов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, зарегистрированные в S8809, S9800 и S9911, соглашаются на банковское обслуживание
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика фолликулярной лимфомы
Ранее лечились в любом из следующих клинических испытаний:
- SWOG-8809
- SWOG-9800
- SWOG-9911
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогностическое значение MUM-1, ассоциированных с лимфомой макрофагов и регуляторных Т-клеток
Временное ограничение: Ретроспектива
|
Ретроспектива
|
|
Сравнение прогностической значимости у пациентов, получавших только химиотерапию, по сравнению с химиотерапией и терапией моноклональными антителами
Временное ограничение: Ретроспектива
|
Ретроспектива
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: John W. Sweetenham, MD, The Cleveland Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sweetenham JW, Goldman B, LeBlanc ML, Cook JR, Tubbs RR, Press OW, Maloney DG, Fisher RI, Rimsza LM, Braziel RM, Hsi ED. Prognostic value of regulatory T cells, lymphoma-associated macrophages, and MUM-1 expression in follicular lymphoma treated before and after the introduction of monoclonal antibody therapy: a Southwest Oncology Group Study. Ann Oncol. 2010 Jun;21(6):1196-1202. doi: 10.1093/annonc/mdp460. Epub 2009 Oct 29.
- Sweetenham JW, Hsi E, Goldman B, et al.: Numbers of lymphoma associated macrophages (LAMS) and regulatory T-cells (Tregs) in follicular lymphoma (FL) patients (pts) treated with and without monoclonal antibody (MoAb)-containing therapy do not correlate with overall survival (OS): a study from the Southwest Oncology Group (SWOG). [Abstract] Blood 110 (11): A-2602, 2007.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- фолликулярная лимфома IV стадии 3 степени
- фолликулярная лимфома III стадии 1 степени
- фолликулярная лимфома III стадии 2 степени
- фолликулярная лимфома III стадии 3 степени
- фолликулярная лимфома IV стадии 1 степени
- фолликулярная лимфома IV стадии 2 степени
- смежная стадия II фолликулярной лимфомы 1 степени
- смежная стадия II фолликулярная лимфома 2 степени
- несмежная фолликулярная лимфома II стадии 1 степени
- несмежная стадия II фолликулярная лимфома 2 степени
- несмежная фолликулярная лимфома II стадии 3 степени
- смежная стадия II фолликулярной лимфомы 3 степени
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000530630
- SWOG-S8809/S9800
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий