Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

S8809-S9800-S9911TM- Biologiska markörer hos patienter med follikulärt lymfom som behandlats i klinisk prövning SWOG-8809, SWOG-9800 eller SWOG-9911

24 februari 2017 uppdaterad av: Southwest Oncology Group

Bedömning av MUM1-uttryck, lymfomassocierade makrofager och regulatoriska T-celler i follikulärt lymfom: prognostiska markörer i SWOG S8809- och S9800/S9911-försök som representerar pre- och postmonoklonala antikroppsterapiprotokoll

MOTIVERING: Att studera vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att identifiera och lära sig mer om biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter svarar på behandlingen.

SYFTE: Denna laboratoriestudie undersöker biologiska markörer hos patienter med follikulärt lymfom som behandlats i klinisk prövning SWOG-8809, SWOG-9800 eller SWOG-9911.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm den prognostiska signifikansen av MUM-1, lymfomassocierade makrofager och regulatoriska T-celler hos patienter med follikulärt lymfom som behandlats i kliniska prövningar SWOG-8809, SWOG-9800 eller SWOG-9911 som representerar pre- och postmonoklonala antikroppsterapiprotokoll.
  • Bestäm om dessa faktorer har liknande prognostisk betydelse hos patienter som behandlas med enbart kemoterapi jämfört med kemoterapi och monoklonal antikroppsterapi i dessa kliniska prövningar.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Tidigare insamlade vävnadsprover från patienter analyseras med immunhistokemi, genuttrycksprofilering och kvantitativ analys för MUM1-uttryck, lymfomassocierade makrofager, FOXP3-positiva regulatoriska T-celler, CD68 och CD163.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 318 prover kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inskrivna till S8809, S9800 och S9911 som samtycker till bankverksamhet

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av follikulärt lymfom

  • Tidigare behandlat i någon av följande kliniska prövningar:

    • SWOG-8809
    • SWOG-9800
    • SWOG-9911

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prognostisk betydelse för MUM-1, lymfomassocierade makrofager och regulatoriska T-celler
Tidsram: Retrospektiv
Retrospektiv
Jämförelse av prognostisk signifikans hos patienter som behandlas med enbart kemoterapi jämfört med kemoterapi och monoklonal antikroppsterapi
Tidsram: Retrospektiv
Retrospektiv

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: John W. Sweetenham, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000530630
  • SWOG-S8809/S9800

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

http://swog.org/Visitors/Download/Policies/Policy43.pdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera