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胃食道逆流症アンケートに基づく逆流性食道炎のわずかな変化の臨床的意義 (MIGHT)

2010年12月6日 更新者：AstraZeneca

胃食道逆流症アンケート（GerdQ）に基づく逆流性食道炎の最小限の変化の臨床的意義を確立するための非介入的、横断的、多施設研究

この研究の目的は、臨床的に重大な逆流性食道炎にとって重要な最小限の変化の内視鏡所見を定義することです。 これを通じて研究者らは、逆流性食道炎の微小変化所見が臨床に適用できるかどうかを評価したいと考えている。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1550

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国
        • Research Site
      • Daegu、大韓民国
        • Research Site
      • Daejun、大韓民国
        • Research Site
      • Kwangju、大韓民国
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国
        • Research Site
      • Sungman、大韓民国
        • Research Site
      • Suwon、大韓民国
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内視鏡所見において逆流食道に軽度の変化が認められた患者

説明

包含基準:

  • 年齢が20歳以上で、医療情報を開示することに同意し、症状に関するアンケートに回答できる患者。
  • 内視鏡所見で逆流性食道に軽微な変化を認めた患者：逆流性食道炎

除外基準:

  • 内視鏡所見で胃粘膜関門または下部食道に粘膜断裂またはバレット食道を認めた患者
  • 胃食道逆流症と診断され投薬治療を受けている患者さん
  • -診断内視鏡検査の直前の4週間に、H2受容体拮抗薬、プロスタグランジン、PPI、NSAIDまたはアスピリン、高用量のステロイドおよび抗凝固薬を少なくとも連続5日間投与された患者
  • 消化器疾患、悪性腫瘍、アルコール依存症、妊娠（女性）、授乳中（女性）、全身疾患などによる手術歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
1
逆流性食道、内視鏡所見のわずかな変化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
逆流性食道炎の診断における有意な微小変化の内視鏡所見を調査する
時間枠：胃食道逆流症の診断のための重要な微小変化の内視鏡所見
胃食道逆流症の診断のための重要な微小変化の内視鏡所見

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胃食道逆流症診断における有意な微小変化内視鏡所見の定義を通じて、微小変化内視鏡所見に基づいて胃食道逆流症を診断する確率モデルを確立する。
時間枠：ベースライン --> これは横断研究です
ベースライン --> これは横断研究です

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • スタディディレクター：Joonwoo Bahn、Astrazenca Korea, Medical Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月6日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIS-GKR-DUM-2009/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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