La importancia clínica del cambio mínimo en la esofagitis por reflujo según el Cuestionario de enfermedad por reflujo gastroesofágico (MIGHT)
6 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
Estudio no intervencionista, transversal y multicéntrico para establecer la importancia clínica del cambio mínimo en la esofagitis por reflujo basado en el Cuestionario de enfermedad por reflujo gastroesofágico (GerdQ)
El propósito de este estudio es definir los hallazgos endoscópicos de cambios mínimos que son significativos para la esofagitis por reflujo clínicamente significativa.
A través de esto, los investigadores quieren estimar la aplicabilidad de los hallazgos de cambio mínimo de la esofagitis por reflujo en la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1550
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de
- Research Site
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Daegu, Corea, república de
- Research Site
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Daejun, Corea, república de
- Research Site
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Kwangju, Corea, república de
- Research Site
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Seoul, Corea, república de
- Research Site
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Sungman, Corea, república de
- Research Site
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Suwon, Corea, república de
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que habían mostrado reflujo esofágico mínimo cambio en el hallazgo endoscópico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad ≥ 20 años que consientan en revelar su información médica y puedan responder cuestionarios sobre el síntoma.
- Pacientes que habían presentado el reflujo esofágico mínimo cambio en el hallazgo endoscópico: la esofagitis por reflujo
Criterio de exclusión:
- Pacientes que habían mostrado la ruptura de la mucosa o el esófago de Barrett en la barrera mucosa gástrica o el esófago inferior en los hallazgos endoscópicos
- Paciente con diagnóstico de enfermedad por reflujo gastroesofágico y que ha recibido tratamiento medicamentoso
- Paciente que había recibido antagonistas de los receptores H2, prostaglandinas, IBP, AINE o aspirina, esteroides en dosis altas y anticoagulantes durante al menos 5 días consecutivos en el período de 4 semanas inmediatamente anterior a la endoscopia diagnóstica
- Pacientes con antecedentes de operación debido a enfermedad gastrointestinal, malignidad, alcoholismo, embarazo (en mujeres), lactancia (en mujeres) o enfermedad sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Reflujo esofágico mínimo cambio en el hallazgo endoscópico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Investigar el hallazgo endoscópico de cambio mínimo significativo del diagnóstico de esofagitis por reflujo
Periodo de tiempo: Hallazgo endoscópico de cambio mínimo significativo para el diagnóstico de enfermedad por reflujo gastroesofágico
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Hallazgo endoscópico de cambio mínimo significativo para el diagnóstico de enfermedad por reflujo gastroesofágico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establecer el modelo de probabilidad de diagnosticar la enfermedad por reflujo gastroesofágico basado en hallazgos endoscópicos de cambios mínimos a través de la definición de hallazgos endoscópicos de cambios mínimos significativos del diagnóstico de enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Periodo de tiempo: al inicio -->este es un estudio transversal
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al inicio -->este es un estudio transversal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
- Esofagitis
Otros números de identificación del estudio
- NIS-GKR-DUM-2009/1
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