Il significato clinico del cambiamento minimo nell'esofagite da reflusso basato sul questionario sulla malattia da reflusso gastroesofageo (MIGHT)
6 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
Studio non interventistico, trasversale e multicentrico per stabilire il significato clinico del cambiamento minimo nell'esofagite da reflusso basato sul questionario sulla malattia da reflusso gastroesofageo (GerdQ)
Lo scopo di questo studio è definire i risultati endoscopici di un cambiamento minimo che è significativo per l'esofagite da reflusso clinicamente significativa.
Attraverso questo, i ricercatori vogliono stimare l'applicabilità clinica dei risultati del cambiamento minimo dell'esofagite da reflusso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1550
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Daegu, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Daejun, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Kwangju, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Sungman, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Suwon, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che avevano mostrato il reflusso esofageo minimo cambiamento nel reperto endoscopico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 20 anni che acconsentono a rivelare le proprie informazioni mediche ed essere in grado di rispondere a questionari riguardanti il sintomo.
- Pazienti che avevano mostrato il reflusso esofageo minimo cambiamento nel reperto endoscopico: l'esofagite da reflusso
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano mostrato la rottura della mucosa o l'esofago barrett alla barriera della mucosa gastrica o l'esofago inferiore nei risultati endoscopici
- Paziente con diagnosi di malattia da reflusso gastroesofageo e che ha ricevuto un trattamento farmacologico
- Paziente che aveva ricevuto antagonisti del recettore H2, prostaglandine, PPI, FANS o aspirina, steroidi ad alte dosi e anticoagulanti per almeno 5 giorni consecutivi nelle 4 settimane immediatamente precedenti l'endoscopia diagnostica
- Pazienti con una storia di intervento chirurgico a causa di malattie gastrointestinali, tumori maligni, alcolismo, gravidanza (nelle donne), allattamento (nelle donne) o malattia sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Reflusso esofageo minimo cambiamento nel reperto endoscopico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indagare sulla scoperta endoscopica di cambiamenti minimi significativi della diagnosi di esofagite da reflusso
Lasso di tempo: Rilevamento endoscopico di modifica minima significativa per la diagnosi di malattia da reflusso gastroesofageo
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Rilevamento endoscopico di modifica minima significativa per la diagnosi di malattia da reflusso gastroesofageo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stabilire il modello di probabilità della diagnosi della malattia da reflusso gastroesofageo sulla base di reperti endoscopici a modifica minima attraverso la definizione di risultati endoscopici a modifica minima significativa della diagnosi di malattia da reflusso gastroesofageo.
Lasso di tempo: al basale --> questo è uno studio trasversale
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al basale --> questo è uno studio trasversale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-GKR-DUM-2009/1
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