Клиническая значимость минимальных изменений при рефлюкс-эзофагите на основании опросника гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (MIGHT)
6 декабря 2010 г. обновлено: AstraZeneca
Неинтервенционное перекрестное многоцентровое исследование для установления клинической значимости минимальных изменений при рефлюкс-эзофагите на основе опросника гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GerdQ)
Целью данного исследования является определение эндоскопических признаков минимальных изменений, значимых для клинически значимого рефлюкс-эзофагита.
Благодаря этому исследователи хотят оценить применимость результатов минимальных изменений рефлюкс-эзофагита к клинике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1550
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика
- Research Site
-
Daegu, Корея, Республика
- Research Site
-
Daejun, Корея, Республика
- Research Site
-
Kwangju, Корея, Республика
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика
- Research Site
-
Sungman, Корея, Республика
- Research Site
-
Suwon, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых при эндоскопическом исследовании были выявлены минимальные изменения рефлюкса пищевода.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 20 лет, которые согласны раскрыть свою медицинскую информацию и могут ответить на вопросы анкеты относительно симптома.
- Пациенты, у которых были обнаружены минимальные изменения рефлюкса пищевода по эндоскопическим данным: рефлюкс-эзофагит.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых при эндоскопических данных был обнаружен разрыв слизистой оболочки или пищевод Барретта на слизистом барьере желудка или в нижнем отделе пищевода.
- Пациент с диагнозом гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, получавший медикаментозное лечение
- Пациент, который получал антагонисты Н2-рецепторов, простагландин, ИПП, НПВП или аспирин, высокие дозы стероидов и антикоагулянтов в течение не менее 5 дней подряд в течение 4-недельного периода, непосредственно предшествующего диагностической эндоскопии.
- Пациенты с операцией в анамнезе в связи с желудочно-кишечными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, алкоголизмом, беременностью (у женщин), грудным вскармливанием (у женщин) или системными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Рефлюкс-пищевод с минимальными изменениями при эндоскопическом исследовании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить значимые минимальные изменения эндоскопического признака диагноза рефлюкс-эзофагита.
Временное ограничение: Значимые минимальные изменения эндоскопической находки для диагностики гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
|
Значимые минимальные изменения эндоскопической находки для диагностики гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Создать вероятностную модель диагностики гастроэзофагеальной рефлюксной болезни на основе минимальных изменений эндоскопических данных путем определения значимых минимальных изменений эндоскопических данных диагностики гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Временное ограничение: на исходном уровне --> это поперечное исследование
|
на исходном уровне --> это поперечное исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
- Эзофагит
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-GKR-DUM-2009/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .