Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie kliniczne minimalnej zmiany w refluksowym zapaleniu przełyku na podstawie kwestionariusza choroby refluksowej przełyku (MIGHT)

6 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Nieinterwencyjne, przekrojowe, wieloośrodkowe badanie mające na celu ustalenie znaczenia klinicznego minimalnej zmiany w refluksowym zapaleniu przełyku na podstawie kwestionariusza choroby refluksowej przełyku (GerdQ)

Celem tego badania jest określenie endoskopowych wyników minimalnych zmian, które są istotne dla klinicznego istotnego refluksowego zapalenia przełyku. W ten sposób badacze chcą oszacować przydatność wyników minimalnych zmian refluksowego zapalenia przełyku w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
        • Research Site
      • Daegu, Republika Korei
        • Research Site
      • Daejun, Republika Korei
        • Research Site
      • Kwangju, Republika Korei
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei
        • Research Site
      • Sungman, Republika Korei
        • Research Site
      • Suwon, Republika Korei
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których w badaniu endoskopowym wykazano minimalną zmianę refluksu przełykowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 20 lat, którzy wyrażają zgodę na ujawnienie informacji medycznych i są w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze dotyczące objawów.
  • Pacjenci, u których w badaniu endoskopowym wykazano minimalną zmianę refluksu przełykowego: refluksowe zapalenie przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w badaniu endoskopowym stwierdzono pęknięcie błony śluzowej lub przełyk Barretta na granicy błony śluzowej żołądka lub dolną część przełyku
  • Pacjent z rozpoznaniem choroby refluksowej przełyku, który otrzymał leczenie farmakologiczne
  • Pacjent, który przyjmował antagonistów receptora H2, prostaglandynę, PPI, NLPZ lub aspirynę, steryd w dużych dawkach i leki przeciwzakrzepowe przez co najmniej 5 kolejnych dni w okresie 4 tygodni bezpośrednio poprzedzających endoskopię diagnostyczną
  • Pacjenci z historią operacji z powodu choroby przewodu pokarmowego, nowotworu złośliwego, alkoholizmu, ciąży (u kobiet), karmienia piersią (u kobiet) lub choroby ogólnoustrojowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Refluks przełykowy minimalna zmiana w badaniu endoskopowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie istotnych minimalnych zmian endoskopowych w diagnostyce refluksowego zapalenia przełyku
Ramy czasowe: Istotne minimalne zmiany endoskopowe w diagnostyce choroby refluksowej przełyku
Istotne minimalne zmiany endoskopowe w diagnostyce choroby refluksowej przełyku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie modelu prawdopodobieństwa rozpoznania choroby refluksowej przełyku na podstawie wyników badań endoskopowych o minimalnej zmianie poprzez zdefiniowanie istotnych zmian endoskopowych w diagnostyce choroby refluksowej przełyku.
Ramy czasowe: na linii bazowej --> to jest badanie przekrojowe
na linii bazowej --> to jest badanie przekrojowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-GKR-DUM-2009/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj