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Die klinische Bedeutung minimaler Veränderungen bei Refluxösophagitis basierend auf dem Fragebogen zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (MIGHT)

6. Dezember 2010 aktualisiert von: AstraZeneca

Nicht-interventionelle, multizentrische Querschnittsstudie zur Feststellung der klinischen Bedeutung minimaler Veränderungen bei Refluxösophagitis basierend auf dem Fragebogen zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (GerdQ)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die endoskopischen Befunde minimaler Veränderungen zu definieren, die für eine klinisch signifikante Refluxösophagitis von Bedeutung sind. Dadurch wollen die Forscher die Anwendbarkeit minimaler Veränderungsbefunde der Refluxösophagitis auf die Klinik abschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Daejun, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Kwangju, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Sungman, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Suwon, Korea, Republik von
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen der Reflux der Speiseröhre eine minimale Veränderung im endoskopischen Befund gezeigt hatte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 20 Jahren, die der Offenlegung ihrer medizinischen Daten zustimmen und Fragebögen zum Symptom beantworten können.
  • Patienten, bei denen der Refluxösophageal eine minimale Veränderung im endoskopischen Befund gezeigt hatte: die Refluxösophagitis

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bei endoskopischen Befunden einen Schleimhautriss oder einen Barrett-Ösophagus an der Magenschleimhautbarriere oder an der unteren Speiseröhre gezeigt hatten
  • Patient mit der Diagnose einer gastroösophagealen Refluxkrankheit, der eine medikamentöse Behandlung erhalten hat
  • Patient, der im Zeitraum von 4 Wochen unmittelbar vor der diagnostischen Endoskopie an mindestens 5 aufeinanderfolgenden Tagen H2-Rezeptorantagonisten, Prostaglandin, PPI, NSAIDs oder Aspirin, hochdosierte Steroide und Antikoagulanzien erhalten hatte
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Operationen aufgrund von Magen-Darm-Erkrankungen, bösartigen Erkrankungen, Alkoholismus, Schwangerschaft (bei Frauen), Stillzeit (bei Frauen) oder systemischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Reflux ösophageal minimale Veränderung im endoskopischen Befund

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der signifikanten minimalen Veränderung des endoskopischen Befundes der Refluxösophagitis-Diagnose
Zeitfenster: Signifikante minimale Veränderung des endoskopischen Befundes für die Diagnose der gastroösophagealen Refluxkrankheit
Signifikante minimale Veränderung des endoskopischen Befundes für die Diagnose der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Festlegung des Wahrscheinlichkeitsmodells für die Diagnose einer gastroösophagealen Refluxkrankheit auf der Grundlage minimaler endoskopischer Befunde durch Definition signifikanter minimaler endoskopischer Befunde für die Diagnose einer gastroösophagealen Refluxkrankheit.
Zeitfenster: zu Studienbeginn -> Dies ist eine Querschnittsstudie
zu Studienbeginn -> Dies ist eine Querschnittsstudie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-GKR-DUM-2009/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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