Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Refluksiesofagiitin minimaalisen muutoksen kliininen merkitys gastroesofageaalisen refluksitaudin kyselylomakkeen perusteella (MIGHT)

maanantai 6. joulukuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca

Ei-interventio, poikkileikkaus, monikeskustutkimus gastroesofageaalisen refluksitaudin kyselylomakkeen (GerdQ) perusteella refluksiesofagiitin minimaalisen muutoksen kliinisen merkityksen selvittämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määritellä endoskooppiset löydökset minimaalisesta muutoksesta, joka on merkittävä kliinisesti merkittävälle refluksiesofagiitille. Tämän avulla tutkijat haluavat arvioida refluksiesofagiitin minimaalisten muutoslöydösten sovellettavuutta klinikalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Daejun, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Kwangju, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Sungman, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Suwon, Korean tasavalta
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka olivat osoittaneet ruokatorven refluksitaudin minimaalisen muutoksen endoskooppisessa löydössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 20 vuotta vanhat potilaat, jotka suostuvat paljastamaan lääketieteellisiä tietojaan ja pystyvät vastaamaan oiretta koskeviin kyselyihin.
  • Potilaat, joiden refluksiesofagiitti oli minimaalinen endoskooppisessa löydöksessä: refluksiesofagiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli endoskooppisissa löydöksissä limakalvon katkeaminen tai barretti-esophagus mahalaukun limakalvoesteessä tai ruokatorven alaosassa
  • Potilas, jolla on diagnosoitu gastroesofageaalinen refluksitauti ja joka on saanut lääkehoitoa
  • Potilas, joka on saanut H2-reseptorin salpaajia, prostaglandiinia, PPI:tä, tulehduskipulääkkeitä tai aspiriinia, suuriannoksisia steroideja ja antikoagulantteja vähintään 5 peräkkäisenä päivänä diagnostista endoskopiaa edeltäneen 4 viikon aikana
  • Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan sairauden, pahanlaatuisuuden, alkoholismin, raskauden (naisilla), imetyksen (naaras) tai systeemisen sairauden vuoksi leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Refluksiesofageaalinen minimaalinen muutos endoskooppisessa löydössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Refluksiesofagiittidiagnoosin merkitsevän minimaalisen muutoksen tutkiminen
Aikaikkuna: Merkittävä minimaalinen muutos endoskooppinen löydös gastroesofageaalisen refluksitaudin diagnoosissa
Merkittävä minimaalinen muutos endoskooppinen löydös gastroesofageaalisen refluksitaudin diagnoosissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luoda gastroesofageaalisen refluksitaudin diagnosoinnin todennäköisyysmalli, joka perustuu minimaalisiin endoskooppisiin löydöksiin, määrittämällä gastroesofageaalisen refluksitaudin diagnoosin merkitsevän minimaalisen muutoksen endoskooppiset löydökset.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa --> tämä on poikkileikkaustutkimus
lähtötilanteessa --> tämä on poikkileikkaustutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-GKR-DUM-2009/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa