Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický význam minimální změny u refluxní ezofagitidy na základě dotazníku gastroezofageální refluxní choroby (MIGHT)

6. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca

Neintervenční, průřezová, multicentrická studie ke stanovení klinického významu minimální změny u refluxní ezofagitidy na základě dotazníku pro gastroezofageální refluxní chorobu (GerdQ)

Účelem této studie je definovat endoskopické nálezy minimální změny významné pro klinicky významnou refluxní ezofagitidu. Prostřednictvím toho chtějí vyšetřovatelé odhadnout použitelnost minimálních změn nálezů refluxní ezofagitidy pro kliniku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika
        • Research Site
      • Daegu, Korejská republika
        • Research Site
      • Daejun, Korejská republika
        • Research Site
      • Kwangju, Korejská republika
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika
        • Research Site
      • Sungman, Korejská republika
        • Research Site
      • Suwon, Korejská republika
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří vykazovali refluxní jícen minimální změnu endoskopického nálezu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 20 let, kteří souhlasí s prozrazením svých lékařských informací a jsou schopni odpovídat na dotazníky týkající se příznaku.
  • Pacienti, u kterých byl refluxní jícen minimální změna endoskopického nálezu: refluxní ezofagitida

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých se v endoskopických nálezech prokázala slizniční trhlina nebo barrettův jícen v žaludeční slizniční bariéře nebo dolní části jícnu
  • Pacient s diagnózou gastroezofageální refluxní choroby, který byl léčen léky
  • Pacient, který dostával antagonisty H2-receptorů, prostaglandin, PPI, NSAID nebo aspirin, vysoké dávky steroidů a antikoagulancia po dobu nejméně 5 po sobě jdoucích dnů v období 4 týdnů bezprostředně předcházejících diagnostické endoskopii
  • Pacienti s anamnézou operace z důvodu gastrointestinálního onemocnění, maligního onemocnění, alkoholismu, těhotenství (u žen), kojení (u žen) nebo systémového onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Refluxní jícen minimální změna v endoskopickém nálezu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyšetřit signifikantní minimální změnu endoskopického nálezu diagnózy refluxní ezofagitidy
Časové okno: Významná minimální změna endoskopického nálezu pro diagnostiku gastroezofageální refluxní choroby
Významná minimální změna endoskopického nálezu pro diagnostiku gastroezofageální refluxní choroby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit pravděpodobnostní model diagnostiky refluxní choroby jícnu na základě minimálních změn endoskopických nálezů prostřednictvím definice signifikantních minimálních změn endoskopických nálezů diagnózy gastroezofageální refluxní choroby.
Časové okno: na začátku -->toto je průřezová studie
na začátku -->toto je průřezová studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-GKR-DUM-2009/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit