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위식도 역류질환 설문지에 근거한 역류성 식도염 최소 변화의 임상적 의의 (MIGHT)

2010년 12월 6일 업데이트: AstraZeneca

위식도 역류질환 설문지(GerdQ)를 기반으로 역류성 식도염의 최소 변화에 대한 임상적 의의 확립을 위한 비간섭, 단면, 다기관 연구

본 연구의 목적은 임상적으로 의미 있는 역류성 식도염에서 의미 있는 최소 변화의 내시경적 소견을 정의하는 것이다. 이를 통해 역류성 식도염의 최소 변화 소견을 임상에 적용할 수 있는 가능성을 추정하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1550

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국
        • Research Site
      • Daegu, 대한민국
        • Research Site
      • Daejun, 대한민국
        • Research Site
      • Kwangju, 대한민국
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국
        • Research Site
      • Sungman, 대한민국
        • Research Site
      • Suwon, 대한민국
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내시경 소견에서 식도 역류가 미미한 변화를 보인 환자

설명

포함 기준:

  • 의료 정보 공개에 동의하고 증상에 관한 설문에 응답할 수 있는 연령 ≥ 20세 환자.
  • 내시경 소견에서 역류성 식도의 변화가 미미한 환자 : 역류성 식도염

제외 기준:

  • 내시경 소견에서 위점막장벽 또는 식도하부의 점막파열 또는 바렛 식도를 보인 환자
  • 위식도역류질환 진단을 받고 약물치료를 받은 환자
  • 진단내시경 직전 4주간 연속 5일 이상 H2 수용체 길항제, 프로스타글란딘, 프로스타글란딘, PPI, NSAIDs 또는 아스피린, 고용량 스테로이드 및 항응고제를 투여받은 자
  • 위장관질환, 악성종양, 알코올중독, 임신(여성의 경우), 수유(여성의 경우), 전신질환으로 수술을 받은 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
내시경소견에서 역류성식도 최소변화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
역류성 식도염 진단의 유의미한 최소 변화 내시경 소견을 알아보고자 한다.
기간: 위식도역류질환 진단을 위한 내시경적 최소변화 소견
위식도역류질환 진단을 위한 내시경적 최소변화 소견

2차 결과 측정

결과 측정
기간
위식도역류질환 진단의 유의미한 최소 변화 내시경 소견의 정의를 통해 최소 변화 내시경 소견에 기반한 위식도 역류질환 진단의 확률 모델을 확립하고자 한다.
기간: 기준선에서 --> 이것은 단면 연구입니다.
기준선에서 --> 이것은 단면 연구입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIS-GKR-DUM-2009/1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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