Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske betydning af minimal ændring i refluksøsofagitis baseret på spørgeskemaet om gastroøsofageal reflukssygdom (MIGHT)

6. december 2010 opdateret af: AstraZeneca

Ikke-interventionel, tværsnits, multicenterundersøgelse for at fastslå den kliniske betydning af minimal ændring i refluksøsofagitis baseret på spørgeskemaet om gastroøsofageal reflukssygdom (GerdQ)

Formålet med denne undersøgelse er at definere de endoskopiske fund af minimal ændring, der er signifikant for klinisk signifikant refluksøsofagitis. Herigennem ønsker efterforskerne at vurdere anvendeligheden af ​​minimale forandringsfund af refluks-øsofagitis på klinikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Daejun, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Kwangju, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Sungman, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Suwon, Korea, Republikken
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde vist refluks-esophageal minimal ændring i det endoskopiske fund

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 20 år gamle patienter, der giver samtykke til at afsløre deres medicinske oplysninger og være i stand til at svare på spørgeskemaer vedrørende symptomet.
  • Patienter, der havde vist refluks-øsofagus minimal ændring i det endoskopiske fund: refluks-øsofagitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde vist slimhindebrud eller barrett esophagus ved gastrisk slimhindebarriere eller nedre esophagus i endoskopiske fund
  • Patient med diagnosen gastroøsofageal reflukssygdom og som har modtaget medicinbehandling
  • Patient, der havde modtaget H2-receptorantagonister, prostaglandin, PPI, NSAID eller aspirin, højdosis steroider og antikoagulantia i mindst 5 på hinanden følgende dage i den 4-ugers periode umiddelbart forud for den diagnostiske endoskopi
  • Patienter med operationshistorie på grund af mave-tarmsygdom, malignitet, alkoholisme, graviditet (hos kvinder), amning (hos kvinder) eller systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Reflux esophageal minimal ændring i det endoskopiske fund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge signifikant minimal ændring endoskopisk fund af refluks-øsofagitis diagnose
Tidsramme: Signifikant minimal ændring endoskopisk fund for gastroøsofageal reflukssygdom diagnose
Signifikant minimal ændring endoskopisk fund for gastroøsofageal reflukssygdom diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At etablere sandsynlighedsmodellen for diagnosticering af gastroøsofageal reflukssygdom baseret på endoskopiske fund med minimal ændring gennem definition af endoskopiske fund med signifikant minimal ændring af diagnose af gastroøsofageal reflukssygdom.
Tidsramme: ved baseline -->dette er en tværsnitsundersøgelse
ved baseline -->dette er en tværsnitsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2009

Først opslået (Skøn)

13. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-GKR-DUM-2009/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner