Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'importance clinique d'un changement minimal dans l'œsophagite par reflux d'après le questionnaire sur la maladie de reflux gastro-œsophagien (MIGHT)

6 décembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca

Étude non interventionnelle, transversale et multicentrique pour établir la signification clinique d'un changement minimal dans l'œsophagite par reflux sur la base du questionnaire sur la maladie de reflux gastro-œsophagien (GerdQ)

Le but de cette étude est de définir les résultats endoscopiques d'un changement minimal qui est significatif pour l'oesophagite par reflux cliniquement significative. Grâce à cela, les enquêteurs veulent estimer l'applicabilité des résultats de changement minime de l'œsophagite par reflux à la clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1550

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de
        • Research Site
      • Daegu, Corée, République de
        • Research Site
      • Daejun, Corée, République de
        • Research Site
      • Kwangju, Corée, République de
        • Research Site
      • Seoul, Corée, République de
        • Research Site
      • Sungman, Corée, République de
        • Research Site
      • Suwon, Corée, République de
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui avaient montré le changement minime de reflux oesophagien dans la conclusion endoscopique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de ≥ 20 ans qui consentent à révéler leurs informations médicales et sont en mesure de répondre à des questionnaires concernant le symptôme.
  • Patients ayant présenté le reflux oesophagien, modification minime du constat endoscopique : l'oesophagite par reflux

Critère d'exclusion:

  • Patients qui avaient montré une rupture de la muqueuse ou un œsophage en barrette au niveau de la barrière de la muqueuse gastrique ou de l'œsophage inférieur dans les résultats endoscopiques
  • Patient avec un diagnostic de reflux gastro-oesophagien et ayant reçu un traitement médicamenteux
  • Patient ayant reçu des antagonistes des récepteurs H2, des prostaglandines, des IPP, des AINS ou de l'aspirine, des stéroïdes à forte dose et des anticoagulants pendant au moins 5 jours consécutifs au cours de la période de 4 semaines précédant immédiatement l'endoscopie diagnostique
  • Patients ayant des antécédents d'opération en raison d'une maladie gastro-intestinale, d'une tumeur maligne, de l'alcoolisme, d'une grossesse (chez la femme), de l'allaitement (chez la femme) ou d'une maladie systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Reflux oesophagien changement minime dans la conclusion endoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour étudier la découverte endoscopique de changement minime significatif du diagnostic d'oesophagite par reflux
Délai: Découverte endoscopique de changement minime significatif pour le diagnostic de reflux gastro-œsophagien
Découverte endoscopique de changement minime significatif pour le diagnostic de reflux gastro-œsophagien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Établir le modèle de probabilité de diagnostic du reflux gastro-œsophagien sur la base des résultats endoscopiques à changement minimal grâce à la définition des résultats endoscopiques à changement minimal significatif du diagnostic de reflux gastro-œsophagien.
Délai: au départ --> il s'agit d'une étude transversale
au départ --> il s'agit d'une étude transversale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2009

Première publication (Estimation)

13 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-GKR-DUM-2009/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner