O significado clínico da alteração mínima na esofagite de refluxo com base no questionário da doença do refluxo gastroesofágico (MIGHT)
6 de dezembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
Estudo não intervencional, transversal e multicêntrico para estabelecer o significado clínico da alteração mínima na esofagite de refluxo com base no questionário da doença do refluxo gastroesofágico (GerdQ)
O objetivo deste estudo é definir os achados endoscópicos de alterações mínimas que são significativas para esofagite de refluxo clinicamente significativa.
Com isso, os pesquisadores desejam estimar a aplicabilidade dos achados de alterações mínimas da esofagite de refluxo na clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1550
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia
- Research Site
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Daegu, Republica da Coréia
- Research Site
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Daejun, Republica da Coréia
- Research Site
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Kwangju, Republica da Coréia
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia
- Research Site
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Sungman, Republica da Coréia
- Research Site
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Suwon, Republica da Coréia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que apresentaram refluxo esofágico alteração mínima no achado endoscópico
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 20 anos que consentir em revelar seus dados médicos e poder responder a questionários sobre o sintoma.
- Pacientes que apresentaram refluxo esofágico alteração mínima no achado endoscópico: a esofagite de refluxo
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentaram ruptura da mucosa ou esôfago de Barrett na barreira da mucosa gástrica ou esôfago inferior em achados endoscópicos
- Paciente com diagnóstico de doença do refluxo gastroesofágico e que tenha recebido tratamento medicamentoso
- Paciente que recebeu antagonistas dos receptores H2, prostaglandina, IBP, AINEs ou aspirina, esteróides em altas doses e anticoagulantes por pelo menos 5 dias consecutivos nas 4 semanas imediatamente anteriores à endoscopia diagnóstica
- Pacientes com histórico de operação devido a doença gastrointestinal, malignidade, alcoolismo, gravidez (em mulheres), amamentação (em mulheres) ou doença sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Refluxo esofágico alteração mínima no achado endoscópico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Investigar achados endoscópicos de alterações mínimas significativas no diagnóstico de esofagite de refluxo
Prazo: Achado endoscópico de alteração mínima significativa para o diagnóstico da doença do refluxo gastroesofágico
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Achado endoscópico de alteração mínima significativa para o diagnóstico da doença do refluxo gastroesofágico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estabelecer o modelo de probabilidade de diagnóstico da doença do refluxo gastroesofágico com base nos achados endoscópicos de alterações mínimas por meio da definição de achados endoscópicos de alterações mínimas significativas do diagnóstico da doença do refluxo gastroesofágico.
Prazo: na linha de base -->este é um estudo transversal
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na linha de base -->este é um estudo transversal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joonwoo Bahn, Astrazenca Korea, Medical Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-GKR-DUM-2009/1
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