四肢麻痺患者における呼吸パターンと呼吸困難の評価
2009年5月18日 更新者:US Department of Veterans Affairs
息切れは非常に一般的で不快な症状で、四肢麻痺患者の 3 分の 2 以上で報告されています。
この無秩序な肺機能は、呼吸筋麻痺または交感神経除神経によるものであり、それぞれ制限障害および気道過敏性をもたらします。
これらの制限的および閉塞的な機能障害は、息切れの症状と関連しています。
しかし、四肢麻痺患者の呼吸困難に寄与するメカニズムはよくわかっていません。
四肢麻痺の人は、息切れの有病率が高く、呼吸パターンが変化している可能性があることが実証されています。
この研究の目的は、安静時の呼吸パターンを決定し、気管支拡張薬(気道を弛緩させて開く喘息の治療に一般的に使用される薬)治療後の呼吸の変化を測定することです。
呼吸パターンの決定は、呼吸中の胸壁の動きを測定することによって行われます。
このデザインは、四肢麻痺患者とコントロール患者の呼吸パターンの違いを解明し、気管支拡張がモーター駆動とタイミングに及ぼす影響を実証します。
呼吸パターンの構成要素の個人差と平均値を知ることで、これらの個人の息切れについての理解が深まります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、四肢麻痺における呼吸困難のメカニズムを評価することです。 この目標は、次の特定の目標を達成することによって達成されます。
- 長時間の安静呼吸中の呼吸困難、モータードライブ、呼吸タイミングを非侵襲的に評価する。
- これらの呼吸パターンの構成要素と呼吸困難の間に関係があるかどうかを判断します。
- 呼吸のタイミング、ドライブ、および呼吸困難の間の関係が、気管支拡張剤によって、およびその作用の持続時間にわたって変化するかどうかを判断すること。
これらの特定の目的は、次の仮説をテストするために使用されます。
- 安静呼吸が長時間続くと、呼吸のタイミングが変化し、モータードライブが増加し、健常者のコントロールよりも変動が少なくなります。
- モータードライブと呼吸困難の間には正の関連性があります。
- 気管支拡張薬の投与による呼吸力学の改善は、ドライブを減らし、タイミングを正常化し、薬物の作用期間中の呼吸困難を軽減します.
提案された研究の完了は、四肢麻痺患者の換気制御に関する我々の既存の知識を拡大し、これらの変化を、これらの個人の一般的で悲惨な臨床的問題である呼吸困難に関連付ける. これらの研究は、四肢麻痺患者の呼吸パターンとその被験者内変動のより良い特徴付けも提供します。 現在、四肢麻痺の呼吸パターンに関する唯一の情報は、期間が限られています (15 ~ 30 分)。 このパイロット研究で、モーター ドライブ、タイミング、および呼吸困難の間の重要な関係が明らかになった場合、四肢麻痺の多数の個人からの呼吸パターンの「規範的」データを編集することは、さまざまな臨床設定で呼吸困難を評価するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10468
- VA Medical Center, Bronx
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頸髄損傷のある者
- 呼吸困難の訴え
- 麻痺していない健康なコントロール
除外基準:
- 活動性肺感染症
- -慢性肺疾患または喘息の現在の病歴
- 現在の喫煙者 (> 0.5 ppd)
- 年齢 < 18 または > 60 歳
- 脊髄損傷の期間が1年未満
- 椅子や車いすに丸一日座っていられない
- 抗コリン薬(ジトロパンなど)またはガバ(バクロフェンなど)を服用している人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
脊髄損傷:頸髄損傷および呼吸困難を訴える被験者
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気管支拡張薬治療:被験者は、エアロゾル化されたイプラトロピウム(2.5mlの生理食塩水に混合された500mcgのイプラトロピウム(Atrovent))の1単位用量バイアルを吸入します。
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介入なし:2
コントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の目的は、呼吸困難スコアを取得し、運動出力の指標 (一回換気量/吸気時間、VT/TI) を非侵襲的に測定することにより、四肢麻痺の被験者の安静呼吸中の換気制御を評価することです。
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の目的は、呼吸困難スコアを取得し、タイミングの指標 (吸気時間/総呼吸時間 TI/TTOT) を非侵襲的に測定することにより、四肢麻痺の被験者の安静呼吸中の換気制御を評価することです。
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ann M. Spungen, EdD、VA Medical Center, Bronx
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年12月1日
一次修了 (実際)
2001年1月1日
研究の完了 (実際)
2001年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月18日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。