Hengitysmallin ja hengenahdistuksen arviointi potilailla, joilla on tetraplegia
maanantai 18. toukokuuta 2009 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Hengenahdistus on erittäin yleinen ja epämiellyttävä oire, jota on raportoitu yli kahdella kolmasosalla tetraplegiaa sairastavista.
Tämä häiriintynyt keuhkotoiminta johtuu hengityslihasten halvaantumisesta tai sympaattisesta denervaatiosta, joka johtaa vastaavasti rajoittavaan heikkenemiseen ja hengitysteiden hyperreaktiivisuuteen.
Nämä rajoittavat ja obstruktiiviset toimintahäiriöt on liitetty hengenahdistuksen oireeseen.
Hengenahdistusmekanismeja henkilöillä, joilla on tetraplegia, ei kuitenkaan ymmärretä hyvin.
On osoitettu, että tetraplegiasta kärsivillä henkilöillä on lisääntynyt hengenahdistus ja heillä saattaa olla muuttunut hengitysmalli.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hengitysmalli levossa ja mitata hengityksen muutoksia keuhkoputkia laajentavan hoidon jälkeen (yleisesti astman hoitoon käytetty lääke, joka rentouttaa ja avaa hengitysteitä).
Hengitysmallin määritys tehdään mittaamalla rintakehän seinämän liikkeitä hengityksen aikana.
Tämä malli selventää eroja hengitystottumuksissa tetraplegiaa sairastavien ja kontrollien välillä sekä osoittaa keuhkoputkien laajenemisen vaikutuksen moottoriin ja ajoitukseen.
Hengitysmallin komponenttien yksilöiden välisen vaihtelun ja keskiarvojen tunteminen parantaa ymmärrystämme näiden henkilöiden hengenahdisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengenahdistusmekanismeja tetraplegiassa. Tämä tavoite saavutetaan täyttämällä seuraavat erityistavoitteet:
- Hengenahdin, moottorin ja hengityksen ajoituksen noninvasiiviseksi arvioimiseksi pitkittyneen lepohengityksen aikana.
- Selvittää, onko näiden hengitysmallin komponenttien ja hengenahdistuksen välillä yhteyttä.
- Sen määrittämiseksi, muuttavatko keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ja sen vaikutusaika hengityksen ajoituksen, ajamisen ja hengenahdistuksen välisiä suhteita.
Näitä erityistavoitteita käytetään sellaisten hypoteesien testaamiseen, jotka:
- Pitkän lepohengityksen aikana hengityksen ajoitus muuttuu ja moottorin käyttövoima kasvaa ja muuttuu vähemmän kuin työkykyisissä kontrolleissa.
- Moottoriajon ja hengenahdistuksen välillä on positiivinen yhteys.
- Hengitysmekaniikan parantaminen keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä vähentää ajamista, normalisoi ajoituksen ja vähentää hengenahdistusta lääkkeen vaikutuksen aikana.
Ehdotettujen tutkimusten loppuun saattaminen laajentaa olemassa olevaa tietämyksemme hengityselinten ohjauksesta tetraplegiasta kärsivillä henkilöillä ja yhdistää nämä muutokset hengenahdistukseen, joka on yleinen ja ahdistava kliininen ongelma näillä henkilöillä. Nämä tutkimukset tarjoavat myös paremman karakterisoinnin hengitystottumuksista ja niiden sisäisestä vaihtelusta tetraplegiasta kärsivillä henkilöillä. Tällä hetkellä ainoat tiedot hengitystavoista tetraplegiassa ovat kestoltaan rajoitettuja (15-30 minuuttia). Jos tämä pilottitutkimus paljastaa merkittäviä yhteyksiä moottoriajon, ajoituksen ja hengenahdistuksen välillä, "normatiivisten" tietojen kokoaminen hengitystottumuksista suurelta määrältä tetraplegiaa sairastavia henkilöitä voi olla hyödyllistä arvioitaessa hengenahdistusta eri kliinisissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on kohdunkaulan selkäydinvamma
- Valitukset hengenahdistus
- Terveet halvaantuneet kontrollit
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen keuhkotulehdus
- Nykyinen krooninen keuhkosairaus tai astma
- Nykyinen tupakoitsija (> 0,5 ppd)
- Ikä < 18 tai > 60 vuotta
- Selkäydinvamman kesto < 1 vuosi
- Ei pysty istumaan pystyssä tuolissa tai pyörätuolissa koko päivään
- Henkilöt, jotka käyttävät antikolinergisiä aineita (esim. ditropaania) tai gabaa (esim. baklofeenia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Selkäydinvamma: kohteet, joilla on kohdunkaulan selkäydinvamma ja valituksia hengenahdistus
|
Keuhkoputkia laajentava hoito: Koehenkilöt hengittävät 1 yksikköannospullon aerosolisoitua ipratropiumia (500 mikrogrammaa ipratropiumia (Atrovent) sekoitettuna 2,5 ml:aan suolaliuosta).
|
|
Ei väliintuloa: 2
Säätimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ventilaation hallintaa hiljaisen hengityksen aikana potilailla, joilla on tetraplegiaa saamalla hengenahdistuspisteet ja mittaamalla noninvasiivisesti motorisen tehon indeksit (hengitystilavuus / sisäänhengitysaika, VT/TI).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ventilaation hallintaa hiljaisen hengityksen aikana potilailla, joilla on tetraplegiaa saamalla hengenahdistuspisteet ja mittaamalla noninvasiivisesti ajoitusindeksit (hengitysaika/kokonaishengitysaika TI/TTOT).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann M. Spungen, EdD, VA Medical Center, Bronx
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Halvaus
- Hengityshengitys
- Hengenahdistus
- Quadriplegia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Ipratropium
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2648C-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .