Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af vejrtrækningsmønster og dyspnø hos personer med tetraplegi

18. maj 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Åndenød er et ekstremt almindeligt og ubehageligt symptom, der rapporteres hos mere end to tredjedele af personer med tetraplegi. Denne forstyrrede lungefunktion skyldes respiratorisk muskellammelse eller sympatisk denervering, hvilket resulterer i henholdsvis en restriktiv svækkelse og luftvejshyperreaktivitet. Disse restriktive og obstruktive dysfunktioner er blevet forbundet med symptomet på åndenød. Imidlertid er mekanismer, der bidrager til dyspnø hos personer, der har tetraplegi, ikke godt forstået. Det er blevet påvist, at personer med tetraplegi har en øget forekomst af åndenød og kan have et ændret vejrtrækningsmønster. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme vejrtrækningsmønsteret i hvile og måle ændringerne i vejrtrækningen efter en bronkodilatatorbehandling (et lægemiddel, der almindeligvis anvendes til behandling af astma, der afslapper og åbner luftvejene). Bestemmelsen af ​​åndedrætsmønster sker ved at måle bevægelserne i brystvæggen under vejrtrækningen. Dette design vil belyse forskelle i vejrtrækningsmønstre mellem dem med tetraplegi og kontroller, samt demonstrere effekten af ​​bronkodilatation på motorisk drev og timing. Viden om den intraindividuelle variabilitet og middelværdier af komponenterne i vejrtrækningsmønsteret vil forbedre vores forståelse af åndenød hos disse personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at evaluere mekanismer for dyspnø ved tetraplegi. Dette mål vil blive opnået ved at opfylde følgende specifikke mål:

  1. Til non-invasiv vurdering af dyspnø, motorisk drev og respiratorisk timing under længere perioder med hvilende vejrtrækning.
  2. For at afgøre, om der eksisterer sammenhænge mellem disse åndedrætsmønsterkomponenter og dyspnø.
  3. For at afgøre, om forholdet mellem respiratorisk timing, drivkraft og dyspnø ændres af en bronkodilatator og over dens virkningsvarighed.

Disse specifikke mål vil blive brugt til at teste hypoteserne om, at:

  1. Under længere perioder med hvilende vejrtrækning vil respiratorisk timing blive ændret, og motordrevet vil blive øget og mindre variabel end i raske kontroller.
  2. Der vil være en positiv sammenhæng mellem motorisk drev og dyspnø.
  3. Forbedring af respiratorisk mekanik ved administration af bronkodilatatorer vil reducere drivkraften, normalisere timingen og mindske dyspnø i løbet af lægemidlets virkningsvarighed.

Gennemførelsen af ​​de foreslåede undersøgelser vil udvide vores eksisterende viden om ventilatorisk kontrol hos personer med tetraplegi og relatere disse ændringer til dyspnø, et almindeligt og bekymrende klinisk problem hos disse individer. Disse undersøgelser vil også give en bedre karakterisering af vejrtrækningsmønstre og deres intrasubjektvariabilitet hos personer med tetraplegi. I øjeblikket er den eneste information vedrørende vejrtrækningsmønstre ved tetraplegi af begrænset varighed (15-30 minutter). Hvis denne pilotundersøgelse afslører signifikante sammenhænge mellem motorisk drev, timing og dyspnø, kan det være nyttigt at samle "normative" data for vejrtrækningsmønstre fra et stort antal individer med tetraplegi til at evaluere dyspnø i forskellige kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der har cervikal rygmarvsskade
  2. Klager over dyspnø
  3. Sunde ikke-lammet kontroller

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv lungeinfektion
  2. Aktuel historie med kronisk lungesygdom eller astma
  3. Aktuel ryger (> 0,5 ppd)
  4. Alder < 18 eller > 60 år
  5. Varighed af rygmarvsskade < 1 år
  6. Ude af stand til at sidde oprejst i en stol eller kørestol en hel dag
  7. Personer, der tager antikolinerge (f.eks. ditropan) eller gaba (f.eks. baclofen) midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Rygmarvsskade: forsøgspersoner, der har cervikal rygmarvsskade og klager over dyspnø
Bronkodilatatorbehandling: Forsøgspersoner vil inhalere 1 enhedsdosis hætteglas med aerosoliseret ipratropium (500 mcg ipratropium (Atrovent) blandet i 2,5 ml saltvand).
Ingen indgriben: 2
Kontrolelementer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet med denne undersøgelse er at evaluere ventilatorisk kontrol under stille vejrtrækning hos personer med tetraplegi ved at opnå dyspnø-score og non-invasiv måling af indekser for motorisk output (tidalvolumen/inspiratorisk tid, VT/TI).
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet med denne undersøgelse er at evaluere ventilationskontrol under stille vejrtrækning hos personer med tetraplegi ved at opnå dyspnø-score og non-invasiv måling af timingindeks (inspiratorisk tid/total vejrtrækningstid TI/TTOT).
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann M. Spungen, EdD, VA Medical Center, Bronx

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2009

Først opslået (Skøn)

19. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner