Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wzorca oddychania i duszności u osób z tetraplegią

18 maja 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Duszność jest niezwykle częstym i niewygodnym objawem, zgłaszanym u ponad dwóch trzecich osób z tetraplegią. Ta nieprawidłowa czynność płuc jest spowodowana porażeniem mięśni oddechowych lub odnerwieniem układu współczulnego, co skutkuje odpowiednio restrykcyjnym upośledzeniem i nadreaktywnością dróg oddechowych. Te restrykcyjne i obturacyjne dysfunkcje były związane z objawem duszności. Jednak mechanizmy przyczyniające się do duszności u osób z tetraplegią nie są dobrze poznane. Wykazano, że osoby z tetraplegią mają zwiększoną częstość występowania duszności i mogą mieć zmieniony wzorzec oddychania. Celem tego badania jest określenie wzorca oddychania w spoczynku i zmierzenie zmian w oddychaniu po leczeniu lekiem rozszerzającym oskrzela (lek powszechnie stosowany w leczeniu astmy, który rozluźnia i otwiera drogi oddechowe). Określenie wzorca oddychania odbywa się poprzez pomiar ruchów ściany klatki piersiowej podczas oddychania. Ten projekt wyjaśni różnice we wzorcach oddychania między osobami z tetraplegią a grupą kontrolną, a także zademonstruje wpływ rozszerzenia oskrzeli na napęd motoryczny i synchronizację. Znajomość zmienności międzyosobniczej i średnich wartości składowych wzorca oddychania poprawi nasze zrozumienie duszności u tych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena mechanizmów powstawania duszności w tetraplegii. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez realizację następujących celów szczegółowych:

  1. Do nieinwazyjnej oceny duszności, napędu motorycznego i synchronizacji oddechu podczas dłuższych okresów spoczynkowego oddychania.
  2. Aby określić, czy istnieją zależności między tymi składnikami wzorca oddychania a dusznością.
  3. Aby określić, czy związek między rytmem oddychania, popędem i dusznością jest zmieniany przez lek rozszerzający oskrzela i przez czas jego działania.

Te cele szczegółowe zostaną wykorzystane do przetestowania hipotez, że:

  1. Podczas dłuższych okresów spoczynkowego oddychania rytm oddechowy będzie zmieniony, a napęd motoryczny będzie zwiększony i mniej zmienny niż u osób sprawnych fizycznie.
  2. Będzie pozytywny związek między napędem silnikowym a dusznością.
  3. Poprawa mechaniki oddychania poprzez podanie leku rozszerzającego oskrzela zmniejszy popęd, normalizuje czas i zmniejsza duszność w czasie działania leku.

Zakończenie proponowanych badań poszerzy naszą dotychczasową wiedzę na temat kontroli wentylacji u osób z tetraplegią i powiąże te zmiany z dusznością, powszechnym i niepokojącym problemem klinicznym u tych osób. Badania te zapewnią również lepszą charakterystykę wzorców oddychania i ich zmienności wewnątrzosobniczej u osób z tetraplegią. Obecnie jedyne informacje dotyczące wzorców oddychania w tetraplegii mają ograniczony czas trwania (15-30 minut). Jeśli to badanie pilotażowe ujawni istotne zależności między napędem silnikowym, synchronizacją i dusznością, kompilacja „normatywnych” danych dotyczących wzorców oddychania od dużej liczby osób z tetraplegią może być przydatna w ocenie duszności w różnych warunkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
  2. Skargi na duszność
  3. Zdrowe, nie sparaliżowane kontrole

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna infekcja płuc
  2. Aktualna historia przewlekłej choroby płuc lub astmy
  3. Obecny palacz (> 0,5 ppd)
  4. Wiek < 18 lub > 60 lat
  5. Czas trwania urazu rdzenia kręgowego < 1 rok
  6. Niemożność siedzenia prosto na krześle lub wózku inwalidzkim przez cały dzień
  7. Osoby przyjmujące leki antycholinergiczne (np. ditropan) lub gaba (np. baklofen)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uraz rdzenia kręgowego: pacjenci z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym i skargami na duszność
Lek: ipratropium (Atrovent)
Leczenie lekiem rozszerzającym oskrzela: Pacjenci będą inhalować 1 fiolkę dawki jednostkowej ipratropium w aerozolu (500 mcg ipratropium (Atrovent) zmieszanego z 2,5 ml soli fizjologicznej).
Brak interwencji: 2
Sterownica

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem tego badania jest ocena kontroli wentylacji podczas spokojnego oddychania u osób z tetraplegią poprzez uzyskanie punktacji duszności i nieinwazyjny pomiar wskaźników mocy motorycznej (objętość oddechowa / czas wdechu, VT/TI).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem tego badania jest ocena kontroli wentylacji podczas spokojnego oddychania u osób z tetraplegią poprzez uzyskanie punktacji duszności i nieinwazyjny pomiar wskaźników synchronizacji (czas wdechu/całkowity czas oddechu TI/TTOT).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann M. Spungen, EdD, VA Medical Center, Bronx

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2648C-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj