Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dechového vzoru a dušnosti u subjektů s tetraplegií

18. května 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Dušnost je extrémně častý a nepříjemný příznak, který je hlášen u více než dvou třetin osob s tetraplegií. Tato porucha funkce plic je způsobena paralýzou dýchacích svalů nebo denervací sympatiku, což vede k restriktivnímu postižení a hyperreaktivitě dýchacích cest. Tyto restriktivní a obstrukční dysfunkce byly spojeny se symptomem dušnosti. Mechanismy přispívající k dušnosti u osob s tetraplegií však nejsou dobře známy. Bylo prokázáno, že osoby s tetraplegií mají zvýšenou prevalenci dušnosti a mohou mít změněný vzor dýchání. Účelem této studie je určit klidový dechový vzorec a změřit změny dýchání po bronchodilatační léčbě (lék běžně používaný k léčbě astmatu, který uvolňuje a otevírá dýchací cesty). Stanovení dechového vzoru se provádí měřením pohybů v hrudní stěně při dýchání. Tento návrh objasní rozdíly ve vzorcích dýchání mezi pacienty s tetraplegií a kontrolami a také prokáže účinek bronchodilatace na motorický pohon a načasování. Znalost intraindividuální variability a středních hodnot složek dechového vzorce zlepší naše chápání dušnosti u těchto jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit mechanismy dušnosti u tetraplegie. Tohoto cíle bude dosaženo splněním následujících konkrétních cílů:

  1. K neinvazivnímu hodnocení dušnosti, motorického pohonu a načasování dýchání během prodloužených období klidového dýchání.
  2. Zjistit, zda existují vztahy mezi těmito složkami dechového vzoru a dušností.
  3. Zjistit, zda jsou vztahy mezi načasováním dýchání, pohonem a dušností změněny bronchodilatátorem a po dobu jeho působení.

Tyto konkrétní cíle budou použity k testování hypotéz, že:

  1. Během dlouhých období klidového dýchání se změní načasování dýchání a motorický pohon se zvýší a bude méně variabilní než u tělesně zdatných kontrol.
  2. Mezi motorickým pohonem a dušností bude pozitivní souvislost.
  3. Zlepšení respirační mechaniky podáváním bronchodilatátorů omezí pohon, normalizuje načasování a zmírní dušnost po dobu trvání účinku léku.

Dokončení navrhovaných studií rozšíří naše stávající znalosti o ventilační kontrole u osob s tetraplegií a spojí tyto změny s dušností, běžným a stresujícím klinickým problémem u těchto jedinců. Tyto studie také poskytnou lepší charakterizaci dechových vzorců a jejich intraindividuální variabilitu u osob s tetraplegií. V současnosti jsou jediné informace týkající se dechových vzorců u tetraplegie časově omezené (15-30 minut). Pokud tato pilotní studie odhalí významné vztahy mezi motorickým pohonem, načasováním a dušností, sestavení „normativních“ údajů o vzorcích dýchání od velkého počtu jedinců s tetraplegií může být užitečné při hodnocení dušnosti v různých klinických podmínkách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty, které mají poranění krční míchy
  2. Stížnosti na dušnost
  3. Zdravé neochrnuté kontroly

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní plicní infekce
  2. Současná anamnéza chronického plicního onemocnění nebo astmatu
  3. Současný kuřák (> 0,5 ppd)
  4. Věk < 18 nebo > 60 let
  5. Délka poranění míchy < 1 rok
  6. Neschopnost sedět vzpřímeně na židli nebo invalidním vozíku celý den
  7. Osoby užívající anticholinergika (např. ditropan) nebo gaba (např. baklofen) látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Poranění míchy: subjekty, které mají poranění krční míchy a stěžují si na dušnost
Bronchodilatační léčba: Subjekty budou inhalovat 1 lahvičku s jednotkovou dávkou aerosolizovaného ipratropia (500 mcg ipratropia (Atrovent) smíchaného ve 2,5 ml fyziologického roztoku).
Žádný zásah: 2
Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílem této studie je zhodnotit ventilační kontrolu během tichého dýchání u jedinců s tetraplegií získáním skóre dušnosti a neinvazivním měřením indexů motorického výdeje (dechový objem/inspirační čas, VT/TI).
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílem této studie je vyhodnotit ventilační kontrolu během tichého dýchání u subjektů s tetraplegií získáním skóre dušnosti a neinvazivním měřením indexů časování (inspirační čas/celkový dechový čas TI/TTOT).
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann M. Spungen, EdD, VA Medical Center, Bronx

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ipratropium (Atrovent)

3
Předplatit