사지 마비 환자의 호흡 패턴 및 호흡곤란 평가
2009년 5월 18일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
숨가쁨은 사지마비가 있는 사람의 2/3 이상에서 보고되는 매우 흔하고 불편한 증상입니다.
이 무질서한 폐 기능은 각각 호흡근 마비 또는 교감신경 탈신경으로 인해 제한적 장애 및 기도 과민성을 초래합니다.
이러한 제한적이고 폐쇄적인 기능 장애는 숨가쁨 증상과 관련이 있습니다.
그러나 사지 마비가 있는 사람의 호흡곤란에 기여하는 기전은 잘 알려져 있지 않습니다.
사지 마비가 있는 사람은 숨가쁨의 유병률이 증가하고 호흡 패턴이 변경될 수 있음이 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 안정시 호흡 패턴을 결정하고 기관지확장제 치료(기도를 이완시키고 개방시키는 천식 치료에 일반적으로 사용되는 약) 후 호흡 변화를 측정하는 것입니다.
호흡 패턴의 결정은 호흡하는 동안 흉벽의 움직임을 측정하여 수행됩니다.
이 디자인은 사지마비 환자와 대조군 사이의 호흡 패턴의 차이를 설명하고 기관지 확장이 모터 구동 및 타이밍에 미치는 영향을 보여줍니다.
개인 내 변동성과 호흡 패턴 구성 요소의 평균값에 대한 지식은 이러한 개인의 숨가쁨에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 사지 마비에서 호흡 곤란의 메커니즘을 평가하는 것입니다. 이 목표는 다음과 같은 특정 목표를 완료함으로써 달성됩니다.
- 장기간의 안정 호흡 동안 호흡 곤란, 운동 구동 및 호흡 타이밍을 비침습적으로 평가합니다.
- 이러한 호흡 패턴 요소와 호흡곤란 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
- 기관지 확장제와 작용 시간에 따라 호흡 타이밍, 추진력 및 호흡곤란 사이의 관계가 변경되는지 확인합니다.
이러한 특정 목표는 다음과 같은 가설을 테스트하는 데 사용됩니다.
- 장기간의 휴식 기간 동안 호흡 타이밍이 변경되고 모터 드라이브가 증가하고 유능한 통제보다 가변성이 적습니다.
- 모터 구동과 호흡곤란 사이에는 긍정적인 연관성이 있을 것입니다.
- 기관지확장제 투여로 호흡 역학을 개선하면 약물 작용 기간 동안 추진력이 감소하고 시간이 정상화되며 호흡곤란이 감소합니다.
제안된 연구의 완료는 사지 마비가 있는 사람의 환기 제어에 대한 기존 지식을 확장하고 이러한 변화를 이러한 개인의 일반적이고 고통스러운 임상 문제인 호흡곤란과 관련시킬 것입니다. 이러한 연구는 또한 사지 마비가 있는 사람의 호흡 패턴과 개체 내 가변성에 대한 더 나은 특성을 제공할 것입니다. 현재 사지 마비의 호흡 패턴에 관한 유일한 정보는 제한된 기간(15-30분)입니다. 이 파일럿 연구에서 운동 구동, 타이밍 및 호흡곤란 사이의 중요한 관계가 밝혀지면 사지 마비가 있는 많은 수의 호흡 패턴에 대한 "표준" 데이터를 수집하는 것이 다양한 임상 환경에서 호흡곤란을 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- VA Medical Center, Bronx
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경추 척수 손상이 있는 피험자
- 호흡 곤란에 대한 불만
- 마비되지 않은 건강한 컨트롤
제외 기준:
- 활성 폐 감염
- 만성 폐 질환 또는 천식의 현재 병력
- 현재 흡연자(> 0.5ppd)
- 18세 미만 또는 60세 초과
- 척수 손상 기간 < 1년
- 하루 종일 의자나 휠체어에 똑바로 앉을 수 없음
- 항콜린제(예: 디트로판) 또는 가바(예: 바클로펜) 제제를 복용 중인 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
척수 손상: 경추 척수 손상이 있고 호흡곤란을 호소하는 피험자
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기관지확장제 치료: 피험자는 에어로졸화된 이프라트로피움(2.5ml의 식염수에 혼합된 이프라트로피움(Atrovent) 500mcg)의 단위 용량 바이알 1개를 흡입합니다.
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간섭 없음: 2
통제 수단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 목표는 호흡곤란 점수를 얻고 비침습적으로 운동 출력 지표(일회 호흡량/흡기 시간, VT/TI)를 측정하여 사지 마비가 있는 피험자의 조용한 호흡 동안 환기 제어를 평가하는 것입니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 목표는 호흡곤란 점수를 얻고 타이밍 지표(흡기 시간/총 호흡 시간 TI/TTOT)를 비침습적으로 측정하여 사지 마비가 있는 피험자의 조용한 호흡 동안 환기 제어를 평가하는 것입니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann M. Spungen, EdD, VA Medical Center, Bronx
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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