Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van ademhalingspatroon en kortademigheid bij proefpersonen met tetraplegie

18 mei 2009 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Kortademigheid is een zeer veel voorkomend en ongemakkelijk symptoom dat wordt gemeld bij meer dan tweederde van de personen met tetraplegie. Deze verstoorde longfunctie is te wijten aan verlamming van de ademhalingsspieren of aan sympathische denervatie, wat resulteert in respectievelijk een restrictieve stoornis en hyperreactiviteit van de luchtwegen. Deze restrictieve en obstructieve disfuncties zijn in verband gebracht met het symptoom van kortademigheid. Mechanismen die bijdragen aan kortademigheid bij personen met tetraplegie worden echter niet goed begrepen. Het is aangetoond dat personen met tetraplegie een verhoogde prevalentie van kortademigheid hebben en mogelijk een veranderd ademhalingspatroon hebben. Het doel van dit onderzoek is het ademhalingspatroon in rust te bepalen en de veranderingen in de ademhaling te meten na een behandeling met een bronchusverwijder (een geneesmiddel dat gewoonlijk wordt gebruikt om astma te behandelen en dat ontspant en de luchtwegen opent). Het bepalen van het ademhalingspatroon wordt gedaan door de bewegingen in de borstwand tijdens het ademen te meten. Dit ontwerp zal verschillen in ademhalingspatronen tussen mensen met tetraplegie en controles ophelderen, evenals het effect van bronchusverwijding op motorische aandrijving en timing demonstreren. Kennis van de intra-individuele variabiliteit en gemiddelde waarden van de componenten van het ademhalingspatroon zal ons begrip van kortademigheid bij deze individuen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de mechanismen van kortademigheid bij tetraplegie te evalueren. Dit doel wordt bereikt door de volgende specifieke doelstellingen te behalen:

  1. Voor het niet-invasief beoordelen van kortademigheid, motorische aandrijving en ademhalingstijdstip tijdens langdurige perioden van rustademhaling.
  2. Om te bepalen of er relaties bestaan ​​tussen deze componenten van het ademhalingspatroon en kortademigheid.
  3. Om te bepalen of de relaties tussen respiratoire timing, drive en kortademigheid worden veranderd door een bronchodilatator en gedurende de werkingsduur.

Deze specifieke doelstellingen zullen worden gebruikt om de hypothesen te testen dat:

  1. Tijdens langdurige perioden van rustademhaling zal de timing van de ademhaling veranderen en zal de motorische aandrijving toenemen en minder variabel zijn dan bij valide controles.
  2. Er zal een positief verband zijn tussen motorische aandrijving en kortademigheid.
  3. Verbetering van de ademhalingsmechanica door toediening van bronchusverwijders zal de drive verminderen, de timing normaliseren en kortademigheid verminderen gedurende de werkingsduur van het medicijn.

Voltooiing van de voorgestelde onderzoeken zal onze bestaande kennis van beademingsregulatie bij personen met tetraplegie uitbreiden en deze veranderingen in verband brengen met kortademigheid, een veelvoorkomend en schrijnend klinisch probleem bij deze personen. Deze studies zullen ook zorgen voor een betere karakterisering van ademhalingspatronen en hun intrasubjectvariabiliteit bij personen met tetraplegie. Momenteel is de enige informatie over ademhalingspatronen bij tetraplegie van beperkte duur (15-30 minuten). Als deze pilotstudie significante relaties aan het licht brengt tussen motorische aandrijving, timing en kortademigheid, kan het verzamelen van "normatieve" gegevens voor ademhalingspatronen van grote aantallen personen met tetraplegie nuttig zijn bij het evalueren van kortademigheid in verschillende klinische omgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerpen die cervicale ruggenmergletsel hebben
  2. Klachten van kortademigheid
  3. Gezonde niet-verlamde controles

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve longinfectie
  2. Huidige geschiedenis van chronische longziekte of astma
  3. Huidige roker (> 0,5 ppd)
  4. Leeftijd < 18 of > 60 jaar
  5. Duur van dwarslaesie < 1 jaar
  6. Een hele dag niet rechtop in een stoel of rolstoel kunnen zitten
  7. Personen die anticholinergica (bijv. Ditropan) of gaba (bijv. Baclofen) gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Ruggenmergletsel: proefpersonen met cervicale ruggenmergletsel en klachten van kortademigheid
Geneesmiddel: ipratropium (Atrovent)
Bronchusverwijdende behandeling: proefpersonen inhaleren 1 eenheidsdosis flacon ipratropium in aërosolvorm (500 mcg ipratropium (Atrovent) gemengd in 2,5 ml zoutoplossing).
Geen tussenkomst: 2
Controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het doel van deze studie is het evalueren van de ademhalingscontrole tijdens stille ademhaling bij proefpersonen met tetraplegie door het verkrijgen van dyspnoescores en het niet-invasief meten van indices van motoroutput (teugvolume/inademingstijd, VT/TI).
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het doel van deze studie is het evalueren van de ademhalingscontrole tijdens stille ademhaling bij proefpersonen met tetraplegie door het verkrijgen van dyspneuscores en het niet-invasief meten van timing-indices (inademingstijd/totale ademtijd TI/TTOT).
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann M. Spungen, EdD, VA Medical Center, Bronx

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2648C-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ipratropium (Atrovent)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren