再発多形性膠芽腫患者におけるベバシズマブ（アバスチン）療法と組み合わせたNeuradiab®

包含基準:

• 以前の組織病理学により、(世界保健機関 [WHO] グレード IV 星状細胞腫の診断が確認されました; (http://rad.usuhs.mil/rad/who/who2b.html)

• 多形性膠芽腫が疑われる磁気共鳴画像法（MRI）で見られるテント上単発性病変として現れる再発性疾患の患者は、次の場合に限り考慮されます。

  1. -患者は、残存隆線が1cm以下の腫瘍塊の肉眼的全外科的切除に適格であるか、または受けています
  2. 術後 MRI は切除後 72 時間以内に取得され、1 cm 以下の増強によって定義される適切な切除を示す必要があります。
• ベースラインのMRIまたはCTスキャンで、術後グレード1のもの以外に出血の証拠はありません。
• -研究登録時の年齢が18歳以上。
• Karnofsky Performance Status ≥ 70%。
• 十分な骨髄機能
• 十分な肝機能
• 十分な腎機能
• 患者は研究に参加する前にHAMA陰性でなければなりません
• -コルチコステロイド療法を含むGBM減量のための標準的な術後管理に耐えることができます
• -患者がその治療に関連するすべての予想される毒性から回復していない限り、以前の化学療法（ニトロソウレアの場合は6週間）または治験薬から少なくとも30日の間隔
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査（血清または尿）が陰性でなければなりません。
• 患者は効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります
• 患者は、研究固有の手順を実施する前に、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。

除外基準:

• テント下腫瘍、上衣下に拡がった腫瘍、多発性腫瘍、心室連絡を伴う腫瘍、脳室内腫瘍、または運動/感覚帯、言語中枢のいずれか、または頭蓋円蓋を超えて1回（約1cm）以内にある腫瘍。

• 以下のいずれかを含む重度の活動性の併存疾患：

  1. -入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
  2. -過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞
  3. -研究登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
  4. -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患 入院を必要とするか、研究登録時に研究療法を排除する
  5. -臨床的黄疸（ギルバート症候群を除く）および/または凝固障害をもたらす既知の肝不全
  6. 現在の CDC 定義に基づく既知のエイズ
  7. -治験責任医師の意見では、プロトコル療法の投与または完了を妨げる主要な医学的疾患または精神障害
  8. ループスや強皮症などの活動性結合組織障害で、治療担当医師の意見では、患者を放射線毒性のリスクが高いと見なす可能性があります。
• -造影剤に対する重度のアレルギー反応の病歴。
• 医学的介入に反応しない深刻な病状または精神疾患。
• -過去3年間に積極的な治療が必要だった場合の以前の悪性腫瘍（適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんおよび以前のGBMを除く）
• -マウスタンパク質に対する既知の過敏症。
• MRIを受けることができない。
• -患者は、研究に参加する前の30日以内に抗血管新生療法で治療されました
• 研究結果を妨げる可能性のある共投薬;例えば コルチコステロイド以外の免疫抑制剤