재발성 다형 교모세포종 환자에서 베바시주맙(아바스틴) 요법과 병용한 뉴라디압®

포함 기준:

• 이전 조직병리학에서 (세계보건기구[WHO] 등급 IV 성상세포종)의 진단을 확인했습니다. (http://rad.usuhs.mil/rad/who/who2b.html)

• 자기 공명 영상(MRI)에서 다형교모세포종이 의심되는 천막상 단초점 병변으로 나타나는 재발성 질환이 있는 환자는 다음과 같은 기간 동안 고려됩니다.

  1. 환자는 잔존 능선이 ≤ 1cm인 종양 덩어리의 총 외과적 절제술을 받을 자격이 있거나 받은 적이 있습니다.
  2. 절제 후 72시간 이내에 수술 후 MRI를 촬영하고 ≤ 1cm 향상으로 정의된 적절한 절제를 보여야 합니다.
• 기준선 MRI 또는 ​​CT 스캔에서 수술 후 등급 1 이외의 출혈의 증거가 없습니다.
• 연구 참여 시점에 18세 이상의 연령.
• Karnofsky 성능 상태 ≥ 70%.
• 적절한 골수 기능
• 적절한 간 기능
• 적절한 신장 기능
• 환자는 연구 시작 전에 HAMA 음성이어야 합니다.
• 코르티코스테로이드 요법을 포함한 GBM 용적축소를 위한 표준 수술 후 관리를 견딜 수 있음
• 환자가 해당 요법과 관련하여 예상되는 모든 독성에서 회복되지 않는 한 이전 화학요법(니트로소우레아의 경우 6주) 또는 시험용 제제로부터 최소 30일의 간격
• 가임 여성은 임신 검사(혈청 또는 소변)에서 음성이어야 합니다.
• 환자는 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 연구 특정 절차가 시행되기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 천막하 종양, 뇌실막 전이 종양, 다발성 종양, 심실 통신 종양, 심실내 종양 또는 운동/감각 스트립의 한 이랑(약 1cm) 내에 있거나, 언어 센터 중 하나에 있거나 두개 천장을 초과하는 종양.

• 다음 중 하나를 포함하는 중증의 활동성 동반이환:

  1. 불안정 협심증 및/또는 입원이 필요한 울혈성 심부전
  2. 최근 6개월 이내 경벽성 심근경색
  3. 연구 시작 시점에 정맥내 항생제를 필요로 하는 급성 세균 또는 진균 감염
  4. 만성 폐쇄성 폐 질환 악화 또는 입원이 필요하거나 연구 등록 당시 연구 요법을 배제하는 기타 호흡기 질환
  5. 임상적 황달(길버트 증후군 제외) 및/또는 응고 결함을 초래하는 알려진 간부전
  6. 현재 CDC 정의에 기반한 알려진 AIDS
  7. 시험자의 의견에 따라 프로토콜 요법의 투여 또는 완료를 방해할 주요 의학적 질병 또는 정신 장애
  8. 루푸스 또는 경피증과 같은 활동성 결합 조직 장애는 치료 의사의 의견에 따라 환자를 방사선 독성 위험이 높은 상태로 만들 수 있습니다.
• 조영제에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력.
• 의학적 개입에 반응하지 않는 심각한 의학적 상태 또는 정신 질환.
• 이전 3년 동안 활성 치료가 필요한 경우 이전 악성 종양(적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 및 이전 GBM 제외)
• 뮤린 단백질에 대해 알려진 과민증.
• MRI를 받을 수 없음.
• 환자는 연구 시작 전 30일 이내에 임의의 항혈관신생 요법으로 치료를 받았습니다.
• 연구 결과를 방해할 수 있는 공동 약물; 예를 들어 코르티코 스테로이드 이외의 면역 억제제