Neuradiab® gecombineerd met bevacizumab (Avastin) therapie bij patiënten met recidiverend multiform glioblastoom

Inclusiecriteria:

• Eerdere histopathologie bevestigde de diagnose van (Wereldgezondheidsorganisatie [WHO] graad IV astrocytoom; (http://rad.usuhs.mil/rad/who/who2b.html)

• Patiënten met recidiverende ziekte die zich presenteert als een supratentoriële unifocale laesie gezien op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) verdacht voor multiform glioblastoom, zullen worden overwogen zolang:

  1. Patiënt komt in aanmerking voor of heeft een bruto totale chirurgische resectie van de tumormassa ondergaan met een restkam ≤ 1 cm
  2. Een postoperatieve MRI wordt binnen 72 uur na resectie verkregen en moet een adequate resectie laten zien gedefinieerd door ≤ 1 cm aangroei.
• Geen bewijs van bloeding op de baseline MRI- of CT-scan anders dan die van postoperatieve graad 1.
• Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van binnenkomst in de studie.
• Prestatiestatus Karnofsky ≥ 70%.
• Adequate beenmergfunctie
• Adequate leverfunctie
• Adequate nierfunctie
• De patiënt moet HAMA-negatief zijn voorafgaand aan deelname aan de studie
• In staat om standaard postoperatieve behandeling voor GBM-debulking te verdragen, inclusief therapie met corticosteroïden
• Een interval van ten minste 30 dagen vanaf eerdere chemotherapie (6 weken voor nitrosourea) of onderzoeksmiddel, tenzij de patiënt is hersteld van alle verwachte toxiciteiten die met die therapie zijn geassocieerd
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben (serum of urine).
• De patiënt moet ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken
• De patiënt moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat studiespecifieke procedures worden geïmplementeerd

Uitsluitingscriteria:

• Infratentoriale tumor, tumor met subependymale verspreiding, multifocale tumor, tumor met ventriculaire communicatie, intraventriculaire tumor of tumor die zich binnen één gyrus (ongeveer 1 cm) van de motorische/sensorische strip bevindt, een van de spraakcentra, of groter is dan het schedeldak.

• Ernstige, actieve comorbiditeit, waaronder een van de volgende:

  1. Onstabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname nodig is
  2. Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
  3. Acute bacteriële of schimmelinfectie die intraveneuze antibiotica vereist op het moment van binnenkomst in het onderzoek
  4. Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit op het moment van deelname aan de studie
  5. Bekende leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht (met uitzondering van het syndroom van Gilbert) en/of stollingsdefecten
  6. Bekende aids op basis van de huidige CDC-definitie
  7. Ernstige medische ziekten of psychiatrische stoornissen die, naar de mening van de onderzoeker, toediening of voltooiing van protocoltherapie zullen voorkomen
  8. Actieve bindweefselaandoeningen, zoals lupus of sclerodermie die, naar de mening van de behandelend arts, de patiënt een hoog risico op stralingstoxiciteit kunnen opleveren.
• Geschiedenis van ernstige allergische reactie op contrastmiddelen.
• Elke ernstige medische aandoening of psychiatrische aandoening die niet reageert op medische tussenkomst.
• Eerdere maligniteit als actieve behandeling nodig was gedurende de voorgaande 3 jaar (behalve voor adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker en eerdere GBM)
• Bekende overgevoeligheid voor muriene eiwitten.
• Onvermogen om een ​​MRI te ondergaan.
• Patiënt is binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie behandeld met een anti-angiogene therapie
• Co-medicatie die de studieresultaten kan verstoren; bijv. andere immunosuppressiva dan corticosteroïden