ボネフォスと鎮痛剤の消費 (BICAM)
2012年4月5日 更新者：Bayer
Bonefos と鎮痛剤の消費。骨転移患者の鎮痛薬消費に対するクロドロネートの影響
骨転移が証明されている患者における鎮痛薬（疼痛治療に使用される薬）の消費に対するBonefosの効果。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
149
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many locations、チェコ共和国
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準的なクロドロネート治療に適した、腫瘍専門医または泌尿器科医の救急車を訪れるがん患者のランダムサンプル。
説明
包含基準:
- 乳がんまたは前立腺がんまたは多発性骨髄腫。
- 骨転移。
- 鎮痛剤とクロドロネート 1600 mg/日を使用する能力。
除外基準:
- ビスフォスフォネートに対する過敏症。
- 以前の治療におけるクロドロネート。
- 他のビスフォスフォネートとの併用。
- 深刻な腎不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
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地域の医薬品情報に従ってBonefosを受けている定期的な臨床診療の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨転移および乳癌または前立腺癌または多発性骨髄腫の患者におけるBonefosによる治療の12か月後の鎮痛薬の消費
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VAS（Visual Analogue Scale）で測定した痛みの減少
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月5日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。