Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bonefos og forbruket av smertestillende midler (BICAM)

5. april 2012 oppdatert av: Bayer

Bonefos og forbruket av smertestillende midler. Påvirkning av klodronat på smertestillende forbruk blant pasienter med benmetastaser

Effekten av Bonefos på inntak av analgetika (legemidler som brukes til smertebehandling) hos pasienter med påviste benmetastaser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

149

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeldig utvalg av kreftpasienter som besøker onkolog eller urologambulanse som er egnet for standard klodronatbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreft eller prostatakreft eller myelomatose.
  • Benmetastase.
  • Evne til å bruke analgetika og klodronat 1600 mg/dag.

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor bisfosfonater.
  • Klodronat i tidligere behandling.
  • Samtidig bruk av andre bisfosfonater.
  • Alvorlig nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe1
Legemiddel: Bonefos (Clodronate, BAY94-8393)
Pasienter i vanlig klinisk praksis som får Bonefos i henhold til lokal legemiddelinformasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analgetikaforbruk etter 12 måneders behandling med Bonefos hos pasienter med benmetastaser og bryst- eller prostatakreft eller myelomatose
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i smerte målt med VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14236
  • Bonefos

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benneoplasmer

Kliniske studier på Bonefos (Clodronate, BAY94-8393)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere