Bonefos i spożycie środków przeciwbólowych (BICAM)
5 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Bayer
Bonefos i spożycie środków przeciwbólowych. Wpływ klodronianu na spożycie leków przeciwbólowych wśród pacjentów z przerzutami do kości
Wpływ preparatu Bonefos na spożycie leków przeciwbólowych (leków stosowanych w leczeniu bólu) u pacjentów z potwierdzonymi przerzutami do kości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Many locations, Republika Czeska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Losowa próbka pacjentów onkologicznych wizytujących karetkę onkologa lub urologa, którzy kwalifikują się do standardowego leczenia klodronianem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak piersi lub rak prostaty lub szpiczak mnogi.
- Przerzuty do kości.
- Możliwość stosowania leków przeciwbólowych i klodronianu 1600 mg/dobę.
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na bisfosfoniany.
- Clodronate w poprzedniej terapii.
- Jednoczesne stosowanie innych bisfosfonianów.
- Poważna niewydolność nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
|
Pacjenci w ramach regularnej praktyki klinicznej otrzymujący Bonefos zgodnie z lokalnymi informacjami o lekach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zużycie leków przeciwbólowych po 12 miesiącach leczenia preparatem Bonefos u pacjentów z przerzutami do kości i rakiem piersi, prostaty lub szpiczakiem mnogim
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie bólu mierzone za pomocą VAS (Visual Analogue Scale)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14236
- Bonefos
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Bonefos (klodronian, BAY94-8393)
-
BayerZakończonyNowotwory piersi | Nowotwory prostaty | Szpiczak mnogi | OsteolizaRepublika Czeska