Bonefos a spotřeba analgetik (BICAM)
5. dubna 2012 aktualizováno: Bayer
Bonefos a spotřeba analgetik. Vliv klodronátu na spotřebu analgetik u pacientů s kostními metastázami
Účinek Bonefosu na spotřebu analgetik (léků používaných k léčbě bolesti) u pacientů s prokázanými kostními metastázami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
149
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Many locations, Česká republika
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Náhodný vzorek onkologických pacientů navštěvujících ambulanci onkologa nebo urologa, kteří jsou vhodní pro standardní léčbu klodronátem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prsu nebo prostaty nebo mnohočetný myelom.
- Kostní metastázy.
- Schopnost používat analgetika a klodronát 1600 mg/den.
Kritéria vyloučení:
- Hypersenzitivita na bisfosfonáty.
- Klodronát v předchozí léčbě.
- Současné užívání jiných bisfosfonátů.
- Závažná renální insuficience.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina1
|
Pacienti v pravidelné klinické praxi dostávají Bonefos podle místních informací o lécích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spotřeba analgetik po 12 měsících léčby Bonefosem u pacientů s kostními metastázami a rakovinou prsu nebo prostaty nebo mnohočetným myelomem
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení bolesti měřené pomocí VAS (Visual Analogue Scale)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
27. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14236
- Bonefos
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bonefos (Clodronate, BAY94-8393)
-
BayerDokončenoNovotvary prsu | Novotvary prostaty | Mnohočetný myelom | OsteolýzaČeská republika