- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00909142
Bonefos와 진통제의 소비 (BICAM)
2012년 4월 5일 업데이트: Bayer
Bonefos와 진통제의 소비. 골전이 환자의 진통제 소비에 대한 Clodronate의 영향
뼈 전이가 확인된 환자의 진통제(통증 치료에 사용되는 약물) 섭취에 대한 Bonefos의 효과.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
149
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Many locations, 체코 공화국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 클로드로네이트 치료에 적합한 종양 전문의 또는 비뇨기과 구급차를 방문하는 암 환자의 무작위 표본.
설명
포함 기준:
- 유방암 또는 전립선암 또는 다발성 골수종.
- 뼈 전이.
- 진통제 및 클로드로네이트 1600mg/일 사용 능력.
제외 기준:
- 비스포스포네이트에 과민증.
- 이전 치료에서 클로드로네이트.
- 다른 비스포스포네이트의 병용.
- 심각한 신부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹1
|
현지 의약품 정보에 따라 본포스를 투여받는 정규 임상진료 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뼈 전이 및 유방암 또는 전립선 암 또는 다발성 골수종 환자에서 Bonefos 치료 12개월 후 진통제 소비
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 통증 감소
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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