Bonefos et la consommation d'analgésiques (BICAM)
5 avril 2012 mis à jour par: Bayer
Bonefos et la consommation d'analgésiques. Influence du clodronate sur la consommation d'analgésiques chez les patients présentant des métastases osseuses
L'effet de Bonefos sur la consommation d'analgésiques (médicaments utilisés pour le traitement de la douleur) chez les patients présentant des métastases osseuses avérées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
149
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Many locations, République tchèque
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon aléatoire de patients cancéreux visitant une ambulance oncologue ou urologue qui conviennent au traitement standard au clodronate.
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein ou cancer de la prostate ou myélome multiple.
- métastase osseuse.
- Possibilité d'utiliser des antalgiques et du clodronate 1600 mg/jour.
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité aux bisphosphonates.
- Clodronate dans un traitement antérieur.
- Utilisation concomitante d'autres bisphosphonates.
- Insuffisance rénale grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
|
Patients en pratique clinique régulière recevant Bonefos conformément aux informations locales sur les médicaments
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Consommation d'analgésiques après 12 mois de traitement par Bonefos chez des patients présentant des métastases osseuses et un cancer du sein ou de la prostate ou un myélome multiple
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Diminution de la douleur mesurée par EVA (Echelle Visuelle Analogique)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2009
Première publication (ESTIMATION)
27 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14236
- Bonefos
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