Bonefos och konsumtionen av analgetika (BICAM)
5 april 2012 uppdaterad av: Bayer
Bonefos och konsumtionen av analgetika. Inverkan av klodronat på analgetikakonsumtionen bland patienter med benmetastaser
Effekten av Bonefos på konsumtion av analgetika (läkemedel som används för smärtbehandling) hos patienter med påvisade skelettmetastaser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
149
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Many locations, Tjeckien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Slumpmässigt urval av cancerpatienter som besöker onkolog- eller urologambulans som är lämpliga för standardbehandling av klodronat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstcancer eller prostatacancer eller multipelt myelom.
- Benmetastaser.
- Förmåga att använda smärtstillande medel och klodronat 1600 mg/dag.
Exklusions kriterier:
- Överkänslighet mot bisfosfonater.
- Klodronat i tidigare behandling.
- Samtidig användning av andra bisfosfonater.
- Allvarlig njurinsufficiens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
|
Patienter i vanlig klinisk praxis som får Bonefos enligt lokal läkemedelsinformation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analgetikakonsumtion efter 12 månaders behandling med Bonefos hos patienter med skelettmetastaser och bröst- eller prostatacancer eller multipelt myelom
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskad smärta mätt med VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2009
Första postat (UPPSKATTA)
27 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14236
- Bonefos
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .